FDA schudt de Amerikaanse licentie van Chikungunya -vaccin op

Volg Drugslib op

door Stephanie Brown HealthDay Reporter

medisch beoordeeld door drugs.com

> via gezondheidsday

Maandag 25 augustus 2025-De Amerikaanse Food and Drug Administration schort de biologische licentie op voor het live-verzwakte Chikungunya-vaccin, Ixchiq, in de Verenigde Staten. De verhuizing komt na meldingen van ernstige bijwerkingen bij oudere volwassenen die vergelijkbaar zijn met de symptomen van het chikungunya-virus.

Chikungunya-virus is een door muggen overgedragen ziekte die koorts, uitslag, hoofdpijn, misselijkheid, vermoeidheid, vermoeidheid en spierpijn kan veroorzaken, die langdurig en afbreekt.

De FDA heeft in november 2023 een versnelde goedkeuring van Ixchiq verleend om het chikungunya -virus bij volwassenen van 18 jaar en ouder te voorkomen met een verhoogd risico op blootstelling. ziekenhuisopnames en in totaal drie doden. Bovendien heeft het FDA Center for Biologics -evaluatie en onderzoek bepaald dat het klinische voordeel van het vaccin onbewezen blijft, de risico's zijn zwaarder dan de potentiële voordelen in de meeste scenario's, en voortdurend gebruik zou de volksgezondheid in gevaar brengen.

Valneva, de fabrikant van Ixchiq, handhaaft de gerapporteerde gevallen in overeenstemming met bekende gegevens- en postmarketinggegevens, vooral in

"As we determine potential next steps, and as the clear threat of chikungunya continues to escalate globally, Valneva remains fully committed to maintaining access to our vaccine as a global health tool for addressing and preventing outbreaks of this devastating illness," Thomas Lingelbach, the chief executive officer of Valneva, said in a verklaring . "We willen IXChiq blijven leveren aan alle landen waar het product een vergunning heeft en onze inspanningen met onze partners voort te zetten om de toegang tot vaccin te versnellen in lage en middeninkomen Chikungunya-endemische landen."

. "

Ondertussen zal Valneva onmiddellijk stoppen met het verzenden en verkopen van het vaccin in de Verenigde Staten.

meer informatie

Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen bieden algemene trends en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Zoek altijd gepersonaliseerd medisch advies voor individuele beslissingen in de gezondheidszorg.

Bron: HealthDay

Geplaatst : 2025-08-26 12:00

Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

Populaire zoekwoorden