FDA zawiesza amerykańską licencję na szczepionkę Chikungunya

Śledź Drugslib na

autor: Stephanie Brown Healthday Reporter

Medicznie przeglądane przez leki

Via HealthDay

Poniedziałek, 25 sierpnia 2025 r.-amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zawiesza licencję biologiczną na szczepionkę Chikungunya w Stanach Zjednoczonych w Stanach Zjednoczonych. Ten ruch pojawia się po doniesieniach o poważnych skutkach ubocznych u starszych osób dorosłych podobnych do objawów wirusa Chikungunya.

Wirus Chikungunya jest chorobą przenoszoną przez komary.

FDA przyznała przyspieszoną zatwierdzenie IXchiq w listopadzie 2023 r. W celu zapobiegania wirusowi Chikungunya u dorosłych 18 lat i starszych ze zwiększonym ryzykiem narażenia.

Jednak według zdarzeń związanych z szczepionką FDA przypominającą niekorzystną systemem zdarzeń związanych z FDA, 21. hospitalizacje i łącznie trzy zgony. In addition, the FDA Center for Biologics Evaluation and Research has determined the vaccine's clinical benefit remains unproven, its risks outweigh potential benefits in most scenarios, and continued use would endanger public health.

Valneva, producent IXCHIQ, utrzymuje zgłoszone przypadki są zgodne ze znanymi danymi próbnymi i postparketingowymi, szczególnie w flaged in flaged in in flaged in in flaged in in in flaged in in in flaged in in in w IN Flaged in in in w IN w IN w in. przepisywanie ostrzeżeń. Firma bada dalej i może podejmować dodatkowe działania dotyczące decyzji FDA.

”, gdy określamy potencjalne kolejne kroki, a gdy wyraźne zagrożenie Chikungunya nadal się eskaluje na całym świecie, Valneva pozostaje w pełni zaangażowana w utrzymanie dostępu do naszego szczepionki jako globalnego narzędzia zdrowotnego do rozwiązywania i zapobiegania końcowi końcowym tego zdewnkowania,„ Thomas LingElbach, wspomagania, wspierania, wspomagania, wspomagania, wspomagania Valn. a stwierdzenie . „Naszym celem jest kontynuowanie dostarczania IXchiq we wszystkich krajach, w których produkt jest licencjonowany, i kontynuować nasze wysiłki z naszymi partnerami w celu przyspieszenia dostępu do szczepionki w krajach Chikungunya-Endemic w niskich dochodach.”

Tymczasem Valneva natychmiast przestanie wysyłać i sprzedawać szczepionkę w Stanach Zjednoczonych.

więcej informacji

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych zapewniają ogólne trendy i nie dotyczą osób. Poszczególne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze szukaj spersonalizowanej porady medycznej na indywidualne decyzje dotyczące opieki zdrowotnej.

Źródło: Healthday

Wysłano : 2025-08-26 12:00

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe