A FDA suspende a licença dos EUA da vacina Chikungunya

Siga Drugslib em

Por Stephanie Brown Healthday Reporter

revisado medicamente por drogas.com

via HealthdaySegunda-feira, 25 de agosto de 2025-A Food and Drug Administration dos EUA está suspendendo a licença de Biologics para a vacina de Chikungunya, atribuída ao vivo, Ixchiq, nos Estados Unidos. A medida ocorre após relatos de efeitos colaterais graves em adultos mais velhos semelhantes aos sintomas do vírus Chikungunya.

O FDA concedeu a aprovação acelerada do IXCHIQ em novembro de 2023 para impedir que o vírus Chikungunya em adultos, com 18 anos ou mais, com um risco aumentado de exposição. hospitalizações e três mortes no total. Além disso, o Centro FDA de Avaliação e Pesquisa Biológica determinou que o benefício clínico da vacina permanece não comprovado, seus riscos superam os benefícios potenciais na maioria dos cenários, e o uso contínuo colocaria em risco a saúde pública.

Valneva, the manufacturer of Ixchiq, maintains the reported cases align with known trial and postmarketing data, especially in older adults already flagged in Prescrição de avisos. A empresa está investigando mais e pode tomar medidas adicionais sobre a decisão da FDA. declaração . "Nosso objetivo é continuar fornecendo o IXCHIQ a todos os países onde o produto é licenciado e continuar nossos esforços com nossos parceiros para acelerar o acesso à vacina em países de baixa e média renda chikungunya."

Enquanto isso, Valneva parará imediatamente de enviar e vender a vacina nos Estados Unidos.

mais informações

Isenção de responsabilidade: dados estatísticos em artigos médicos fornecem tendências gerais e não se referem aos indivíduos. Fatores individuais podem variar muito. Sempre procure aconselhamento médico personalizado para decisões individuais de saúde.

Fonte: HealthDay

Postou : 2025-08-26 12:00

Consulte Mais informação

Isenção de responsabilidade

Todos os esforços foram feitos para garantir que as informações fornecidas por Drugslib.com sejam precisas, atualizadas -date e completo, mas nenhuma garantia é feita nesse sentido. As informações sobre medicamentos aqui contidas podem ser sensíveis ao tempo. As informações do Drugslib.com foram compiladas para uso por profissionais de saúde e consumidores nos Estados Unidos e, portanto, o Drugslib.com não garante que os usos fora dos Estados Unidos sejam apropriados, a menos que especificamente indicado de outra forma. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com não endossam medicamentos, diagnosticam pacientes ou recomendam terapia. As informações sobre medicamentos do Drugslib.com são um recurso informativo projetado para ajudar os profissionais de saúde licenciados a cuidar de seus pacientes e/ou para atender os consumidores que veem este serviço como um complemento, e não um substituto, para a experiência, habilidade, conhecimento e julgamento dos cuidados de saúde. profissionais.

A ausência de uma advertência para um determinado medicamento ou combinação de medicamentos não deve de forma alguma ser interpretada como indicação de que o medicamento ou combinação de medicamentos é seguro, eficaz ou apropriado para qualquer paciente. Drugslib.com não assume qualquer responsabilidade por qualquer aspecto dos cuidados de saúde administrados com a ajuda das informações fornecidas por Drugslib.com. As informações aqui contidas não se destinam a cobrir todos os possíveis usos, instruções, precauções, advertências, interações medicamentosas, reações alérgicas ou efeitos adversos. Se você tiver dúvidas sobre os medicamentos que está tomando, consulte seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.

Palavras -chave populares