FDA suspendă licența americană a vaccinului Chikungunya

Urmăriți Drugslib pe

de Stephanie Brown Healthday Reporter

Revizuit medical de Drugs.com

Via Healthday

Luni, 25 august 2025-Administrația din SUA pentru Alimente și Droguri suspendă licența de biologică pentru vaccinul Chikungunya, atenuat în direct, în Statele Unite. Mișcarea vine după rapoartele de efecte secundare grave la adulții în vârstă similare cu simptomele virusului Chikungunya.

Chikungunya virusul este o boală transmisă de țânțari care provoacă febră, erupții cutanate, dureri de cap, greață, oboseală și dureri de articulație severă și musculoase, care pot fi de lungă durată și debilitare.

FDA a acordat aprobarea accelerată a IXCHIQ în noiembrie 2023 pentru a preveni virusul Chikungunya la adulți cu 18 ani și mai mari cu un risc crescut de expunere.

Cu toate acestea, conform sistemului de raportare a evenimentelor adverse FDA, Ixchiq a fost legat de un deces de encefalită confirmată, 21 spitalizări și trei decese în total. În plus, FDA Center for Biological Evaluarea și cercetarea a stabilit că beneficiul clinic al vaccinului rămâne neprobată, riscurile sale depășesc beneficiile potențiale în majoritatea scenariilor, iar utilizarea continuă ar pune în pericol sănătatea publică.

Valneva, producătorul IXCHIQ, menține cazurile raportate aliniate la datele cunoscute de încercare și piață, în special în mai vechi pentru adulți

"Pe măsură ce determinăm potențialii pași următori și, pe măsură ce amenințarea clară a Chikungunya continuă să escaladeze la nivel mondial, Valneva rămâne pe deplin angajată să mențină accesul la vaccinul nostru ca instrument global de sănătate pentru abordarea și prevenirea unor direcții ale acestei boli devastatoare, a declarat că un director de eliberare a lui ValnEv, a declarat că a fost ofițerul care se află în valabil, a declarat că ofițerul de vale, a declarat că a fost ofițerul de vale, a spus că ofițerul de devastator, a declarat că a fost ofițerul de decurn. declarație . „Ne propunem să continuăm să oferim IXCHIQ tuturor țărilor în care produsul este autorizat și să continuăm eforturile noastre cu partenerii noștri pentru a accelera accesul la vaccinuri în țările Endemice Chikungunya-Endemice cu venituri mici.

Între timp, Valneva va opri imediat transportul și vânzarea vaccinului în Statele Unite.

Mai multe informații

Renunțarea: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizi. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de asistență medicală.

Sursa: Healthday

Postat : 2025-08-26 12:00

Citeşte mai mult

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

Cuvinte cheie populare