FDA приостанавливает лицензию в вакцину против чикунгунья в США

Следите за Drugslib на

от Stephanie Brown Healthday Reporter

с медицинской точки зрения. src = "https://gumlet.assettype.com/healthday-en/2025-05-23/zmz4spjj/adobestock1102895766.jpg?width=1200" Загрузка = "ленивый" alt = "> через healthday

Понедельник, 25 августа 2025 года-Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США приостанавливает лицензию на биологическую лицензию на живую приспособленную вакцину Чикунгунья, IXCHIQ, в Соединенных Штатах. Этот шаг происходит после сообщений о серьезных побочных эффектах у пожилых людей, сходных с симптомами вируса чикунгунья.

FDA предоставила ускоренное одобрение IXCHIQ в ноябре 2023 года для предотвращения вируса чикунгунья у взрослых 18 лет и старше с повышенным риском воздействия.

Однако, согласно отчетности по нежелательным явлениям в вакцине FDA, более серьезных явлений, связанный с 21 -й, с большей частью, более серьезными явлениями, связанный с 21 -й, сзади, с большим количеством явлений. и три смерти в общей сложности. Кроме того, Центр оценки и исследования FDA по оценке биологических данных и исследования определил, что клиническая выгода вакцины остается недоказанным, его риски перевешивают потенциальные выгоды в большинстве сценариев, и дальнейшее использование будет угрожать общественному здравоохранению.

Valneva, the manufacturer of Ixchiq, maintains the reported cases align with known trial and postmarketing data, especially in older adults already flagged in Предписание предупреждений. Компания дальнейшим расследованием и может предпринять дополнительные действия относительно решения FDA. rel = "nofollow" href = "https://valneva.com/press-release/valneva-announces-fdas-decision-to-suspend-license-of-chikungunya-vaccine-ixchiq-in-the-u-s/"> утверждение . «Мы стремимся продолжать предоставлять IXCHIQ всем странам, где продукт лицензирован, и продолжать наши усилия с нашими партнерами по ускорению доступа к вакцинам в странах с низким и средним доходом, эндемическими, эндемическими.»

.

Между тем, Valneva немедленно прекратит доставку и продажу вакцины в Соединенных Штатах.

больше информации

Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях обеспечивают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда ищите персонализированные медицинские консультации для отдельных решений о здравоохранении.

Источник: HealthDay

Опубликовано : 2025-08-26 12:00

Читать далее

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

Популярные ключевые слова