FDA призупиняє американську ліцензію на вакцину Chikungunya

Підпишіться на Drugslib

від Stephanie Brown Healthday Reporter

Medically Reveryseds.com

через HealthDay

понеділок, 25 серпня 2025 р.-Американська адміністрація з харчових продуктів та лікарських засобів призупиняє ліцензію біологічних препаратів на вакцину Чікунгуні, що живуть в живо, Ixchiq, у Сполучених Штатах. Цей крок відбувається після повідомлень про серйозні побічні ефекти у дорослих людей, подібних до симптомів вірусу Чікунгуня.

вірус Чікунгуня-це хвороба, що переноситься комарами, викликає лихоманку, висип, головний біль, нудота, втома та сильні суглоби та муску

FDA надав прискорене схвалення IXCHIQ у листопаді 2023 року для запобігання вірусу Чікунгуя у дорослих 18 років і старше з підвищеним ризиком впливу.

Однак, згідно з системою звітування про вакцину FDA, IXCHIQ був пов'язаний з тим, що підтверджується, що підтверджується 21 -річна смерть, ніж 20 -ти серйозних подій. Госпіталізація та три випадки смерті. Крім того, Центр оцінювання та досліджень FDA у FDA визначив, що клінічна вигода вакцини залишається недоведеною, її ризики переважають потенційні переваги в більшості сценаріїв, а постійне використання загрожує громадському здоров’ю.

Валнева, виробник IXCHIQ, підтримує повідомлені випадки, узгоджуючись із відомими даними про випробування та після маркетингу, особливо в оператор . "Ми прагнемо продовжувати надавати IXCHIQ у всіх країнах, де продукт має ліцензію, і продовжити наші зусилля з нашими партнерами, щоб прискорити доступ до вакцини в країнах з низьким рівнем доходу Chikungunya-endemy".

Тим часом Валнева негайно припинить доставку та продавати вакцину в США.

Більше інформації

Відмова: Статистичні дані в медичних статтях надають загальні тенденції та не стосуються осіб. Окремі фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди шукайте персоналізованих медичних консультацій для індивідуальних рішень щодо охорони здоров'я.

Джерело: Healthday

Опубліковано : 2025-08-26 12:00

Читати далі

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

Популярні ключові слова