إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تطلب من صانعي اللقاحات استهداف نسخة جديدة من فيروس كورونا في الخريف

اتبع Drugslib على

تم مراجعته طبيًا بواسطة Drugs.com.

بواسطة Robin Foster HealthDay Reporter

الجمعة، 14 يونيو 2024 – أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أنه سيتم نصح صانعي لقاحات فيروس كورونا بتحديث طلقاتهم لاستهداف متغير KP.2، وهو فرع من متغير JN.1 الذي انتشر على نطاق واسع في الشتاء الماضي. الخميس.

إنه تحول كبير بالنسبة للوكالة: توصية جديدة تتبع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء تصويت الأسبوع الماضي على أن لقاحات فيروس كورونا الموصى بها بالإجماع تستهدف البديل JN.1 الأقدم هذا الخريف.

بعد هذا التصويت، أعضاء اللجنة ود. اختلف بيتر ماركس، كبير منظمي اللقاحات في الوكالة، حول البديل الذي ينبغي للوكالة أن تختار استهدافه. اختار معظم أعضاء اللجنة JN.1، في حين فضل ماركس اختيار سلالة أحدث، مثل KP.2.

"نحن ندفع علاوة عالية بشكل لا يصدق مقابل لقاحات mRNA حتى نتمكن من الحصول على أحدث اللقاحات." قال ماركس في ذلك الوقت.

على الرغم من أن إدارة الغذاء والدواء قالت إنها نصحت صانعي اللقاحات أولاً باستهداف JN.1، فإن أحدث البيانات، إلى جانب الارتفاع الأخير في حالات كوفيد، تشير إلى أن البديل المفضل للقاحات المحدثة لاستهدافها هو الآن سلالة KP.2. وقالت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.

"[إن] إدارة الغذاء والدواء أبلغت هذا التغيير إلى الشركات المصنعة للقاحات كوفيد-19 المرخصة والمصرح بها". "لا تتوقع الوكالة أن التغيير في KP.2 سيؤخر توفر اللقاحات للولايات المتحدة."

لقد خرج JN.1 إلى حد كبير من التداول في الولايات المتحدة، وفقًا لـ الولايات المتحدة مراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها. يمثل KP.2 الآن 22.5% من حالات كوفيد الجديدة في هذا البلد بينما يتسبب KP.3، وهو البديل الشقيق، في 25% من الحالات الجديدة.

تنتج ثلاث شركات أدوية لقاحات كوفيد: فايزر، وموديرنا، ونوفافاكس. . ويعتمد لقاحا فايزر وموديرنا على الحمض النووي الريبوزي المرسال، بينما يعتمد لقاح نوفافاكس على البروتين. نظرًا لأن تصنيع اللقاحات القائمة على البروتين يستغرق وقتًا أطول بكثير، فقد أشارت شركة Novavax إلى أنها لن تكون قادرة على إنتاج لقاح KP.2 في الوقت المناسب لفصل الخريف، حسبما ذكرت شبكة NBC News. وبدلاً من ذلك، تخطط لتوزيع لقاح JN.1، الذي كانت تنتجه بالفعل.

تندرج عملية اختيار الجولة التالية من لقاحات فيروس كورونا في روتين يحاكي كيفية تحديث لقاح الأنفلونزا السنوي.

خلال اجتماع اللجنة الاستشارية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، قدم صانعو اللقاحات بيانات توضح أن JN .1 يجب أن يولد اللقاح مستويات أعلى من الأجسام المضادة ضد سلالات الفيروس المنتشرة مقارنة باللقاح الحالي، الذي يستهدف XBB.1.5، وهو متغير لم يعد متداولًا.

لم توصي اللجنة الاستشارية لإدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بمن يجب أن يحصل على اللقطات المحدثة. سيتم التعامل مع هذا السؤال من قبل مركز السيطرة على الأمراض، الذي يحتفظ بمركزه الخاص اجتماع اللجنة الاستشارية حول اللقاحات في وقت لاحق من هذا الشهر.

المصادر

  • إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، بيان صحفي، 13 يونيو 2024
  • NBC News

    • إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.

    المصدر: هيلث داي

    نشر : 2024-06-14 23:15

    اقرأ أكثر

    إخلاء المسؤولية

    تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

    لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.

    الكلمات الرئيسية الشعبية