FDA říká výrobcům vakcín, aby se na podzim zaměřili na novou variantu COVID

Sledujte Drugslib

Lékařsky zkontrolováno Drugs.com.

Od Robina Fostera HealthDay Reporter

PÁTEK, 14. června 2024 – Výrobcům vakcín proti COVID bude doporučeno, aby aktualizovali své záběry tak, aby se zaměřily na variantu KP.2, odnož varianty JN.1, která se široce rozšířila minulou zimu, oznámil americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv Čtvrtek.

Pro agenturu je to obrat: nové doporučení se řídí poradním panelem FDA hlasujte minulý týden, že jednomyslně doporučené vakcíny proti COVID cílí na starší variantu JN.1 letos na podzim.

Po tomto hlasování budou členové panelu a Dr. Peter Marks, hlavní regulátor vakcíny agentury, se lišil v tom, na kterou variantu by se agentura měla zaměřit. Většina členů panelu zvolila JN.1, zatímco Marks upřednostnil výběr novějšího kmene, jako je KP.2.

„Za mRNA vakcíny platíme neuvěřitelně vysokou prémii, abychom mohli mít ty nejčerstvější vakcíny,“ řekl tehdy Marks.

Ačkoli FDA uvedl, že nejprve doporučil výrobcům vakcín, aby se zaměřili na JN.1, nejaktuálnější údaje spolu s nedávným nárůstem případů COVID naznačují, že preferovanou variantou pro aktualizované vakcíny je nyní kmen KP.2, řekl FDA.

"[FDA] oznámil tuto změnu výrobcům licencovaných a autorizovaných vakcín proti COVID-19," dodala agentura. "Agentura nepředpokládá, že by změna na KP.2 zpozdila dostupnost vakcín pro Spojené státy."

JN.1 podle USA Centra pro kontrolu a prevenci nemocí. KP.2 nyní představuje 22,5 % nových případů COVID v této zemi, zatímco KP.3, sesterská varianta, podporuje 25 % nových případů.

Tři výrobci léků vyrábějí vakcíny proti COVID: Pfizer, Moderna a Novavax . Vakcíny společností Pfizer a Moderna jsou založeny na mRNA, zatímco vakcíny Novavax jsou na bázi proteinů. Protože výroba vakcín na bázi proteinů trvá mnohem déle, Novavax naznačil, že nebude schopen vyrobit vakcínu KP.2 včas na podzim, uvedla NBC News. Místo toho plánuje distribuovat vakcínu JN.1, kterou již vyráběla.

Proces výběru dalšího kola vakcín proti COVID upadá do rutiny, která napodobuje, jak se aktualizuje každoroční očkování proti chřipce.

Během zasedání poradního výboru FDA výrobci vakcín předložili údaje, které ukazují, že JN Vakcína .1 by měla vytvářet vyšší hladiny protilátek proti cirkulujícím kmenům viru ve srovnání se současnou vakcínou, která cílí na XBB.1.5, variantu, která již není v oběhu.

Poradní výbor FDA nedoporučil, kdo by měl dostávat aktualizované záběry. Touto otázkou se bude zabývat CDC, které má vlastní schůze poradního výboru o vakcínách koncem tohoto měsíce.

Zdroje

  • Americký úřad pro potraviny a léčiva, tisková zpráva, 13. června 2024
  • Zprávy NBC

    • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se jednotlivců. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Vyslán : 2024-06-14 23:15

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova