Die FDA fordert die Impfstoffhersteller auf, im Herbst eine neue COVID-Variante ins Visier zu nehmen

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Von Robin Foster HealthDay Reporter

FREITAG, 14. Juni 2024 – Den Herstellern von COVID-Impfstoffen wird empfohlen, ihre Impfungen zu aktualisieren, um sie auf die KP.2-Variante abzuzielen, einen Ableger der JN.1-Variante, die sich letzten Winter weit verbreitet hat, gab die US-amerikanische Food and Drug Administration bekannt Donnerstag.

Es ist eine Kehrtwende für die Behörde: Die neue Empfehlung folgt einem FDA-Beratungsgremium Abstimmung letzte Woche, dass einstimmig empfohlen wurde, dass COVID-Impfstoffe diesen Herbst auf die ältere JN.1-Variante abzielen.

Nach dieser Abstimmung haben die Gremiumsmitglieder und Dr. Peter Marks, der oberste Impfstoffregulierer der Behörde, war anderer Meinung, welche Variante die Behörde ins Visier nehmen sollte. Die meisten Panelmitglieder entschieden sich für JN.1, während Marks die Auswahl eines neueren Stamms wie KP.2 vorzog.

„Wir zahlen einen unglaublich hohen Aufpreis für mRNA-Impfstoffe, um die frischesten Impfstoffe haben zu können.“ Marks sagte damals.

Obwohl die FDA erklärte, dass sie den Impfstoffherstellern zunächst geraten habe, auf JN.1 abzuzielen, deuten die aktuellsten Daten zusammen mit einem jüngsten Anstieg der COVID-Fälle darauf hin, dass die bevorzugte Variante, auf die die aktualisierten Impfstoffe abzielen, nun der KP.2-Stamm ist. sagte die FDA.

„[Die] FDA hat diese Änderung den Herstellern der lizenzierten und zugelassenen COVID-19-Impfstoffe mitgeteilt“, fügte die Behörde hinzu. „Die Behörde geht nicht davon aus, dass eine Änderung von KP.2 die Verfügbarkeit der Impfstoffe für die Vereinigten Staaten verzögern wird.“

JN.1 ist laut USA Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten. KP.2 macht mittlerweile 22,5 % der neuen COVID-Fälle in diesem Land aus, während KP.3, eine Schwestervariante, 25 % der neuen Fälle auslöst.

Drei Arzneimittelhersteller stellen COVID-Impfstoffe her: Pfizer, Moderna und Novavax . Die Impfstoffe von Pfizer und Moderna basieren auf mRNA, während der von Novavax auf Proteinen basiert. Da die Herstellung proteinbasierter Impfstoffe viel länger dauert, hat Novavax angedeutet, dass es nicht in der Lage sein wird, rechtzeitig zum Herbst einen KP.2-Impfstoff herzustellen, berichtete NBC News. Stattdessen ist geplant, einen JN.1-Impfstoff zu vertreiben, den es bereits hergestellt hat.

Der Prozess der Auswahl der nächsten Runde von COVID-Impfstoffen fällt in eine Routine, die nachahmt, wie die jährliche Grippeschutzimpfung aktualisiert wird.

Während der Sitzung des FDA-Beratungsausschusses präsentierten Impfstoffhersteller Daten, die zeigen, dass ein JN Der .1-Impfstoff sollte höhere Mengen an Antikörpern gegen zirkulierende Virusstämme erzeugen als der aktuelle Impfstoff, der auf XBB.1.5 abzielt, eine Variante, die nicht mehr im Umlauf ist.

Der FDA-Beratungsausschuss empfahl nicht, wer die aktualisierten Impfungen erhalten sollte. Diese Frage wird von der CDC angegangen, die ihre eigene Beratungsausschusssitzung zu Impfstoffen später in diesem Monat.

Quellen

  • U.S. Food and Drug Administration, Pressemitteilung, 13. Juni 2024
  • NBC News

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-06-14 23:15

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