Η FDA λέει στους κατασκευαστές εμβολίων να στοχεύσουν σε νέα παραλλαγή COVID για το φθινόπωρο

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικός έλεγχος από το Drugs.com.

Από τον δημοσιογράφο Robin Foster HealthDay

ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ, 14 Ιουνίου 2024 -- Οι κατασκευαστές εμβολίων για τον COVID θα συμβουλεύονται να ενημερώσουν τις λήψεις τους για να στοχεύσουν την παραλλαγή KP.2, ένα παρακλάδι της παραλλαγής JN.1 που εξαπλώθηκε ευρέως τον περασμένο χειμώνα, ανακοίνωσε η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ Πέμπτη.

Είναι μια ανατροπή για τον οργανισμό: Τα νέα σύσταση ακολουθεί μια συμβουλευτική ομάδα του FDA ψηφίστε την περασμένη εβδομάδα ότι ομόφωνα προτεινόμενα εμβόλια κατά του COVID στοχεύουν στην παλαιότερη παραλλαγή JN.1 αυτό το φθινόπωρο.

Μετά από αυτήν την ψηφοφορία, τα μέλη της επιτροπής και ο Δρ. Ο Peter Marks, ο κορυφαίος ρυθμιστής εμβολίων του οργανισμού, διέφερε σχετικά με την παραλλαγή που θα έπρεπε να επιλέξει να στοχεύσει ο οργανισμός. Τα περισσότερα μέλη της επιτροπής επέλεξαν το JN.1, ενώ ο Marks προτίμησε να επιλέξει ένα νεότερο στέλεχος, όπως το KP.2.

"Πληρώνουμε ένα απίστευτα υψηλό ασφάλιστρο για τα εμβόλια mRNA ώστε να μπορούμε να έχουμε τα πιο φρέσκα εμβόλια." είπε ο Marks εκείνη τη στιγμή.

Παρόλο που ο FDA είπε ότι πρώτα συμβούλευσε τους κατασκευαστές εμβολίων να στοχεύσουν το JN.1, τα πιο πρόσφατα δεδομένα, μαζί με την πρόσφατη αύξηση των κρουσμάτων COVID, υποδηλώνουν ότι η προτιμώμενη παραλλαγή για τα ενημερωμένα εμβόλια προς στόχευση είναι τώρα το στέλεχος KP.2. είπε ο FDA.

"[Η] FDA κοινοποίησε αυτήν την αλλαγή στους κατασκευαστές των αδειοδοτημένων και εγκεκριμένων εμβολίων COVID-19", πρόσθεσε η υπηρεσία. "Ο οργανισμός δεν προβλέπει ότι μια αλλαγή στο KP.2 θα καθυστερήσει τη διαθεσιμότητα των εμβολίων για τις Ηνωμένες Πολιτείες."

Το JN.1 έχει σε μεγάλο βαθμό αποσυρθεί στις Ηνωμένες Πολιτείες, σύμφωνα με το Η.Π.Α. Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων. Το KP.2 αντιπροσωπεύει πλέον το 22,5% των νέων κρουσμάτων COVID σε αυτήν τη χώρα, ενώ το KP.3, μια αδελφή παραλλαγή, τροφοδοτεί το 25% των νέων κρουσμάτων.

Τρεις φαρμακοποιοί παράγουν εμβόλια για τον COVID: Pfizer, Moderna και Novavax . Τα εμβόλια της Pfizer και της Moderna βασίζονται σε mRNA, ενώ της Novavax βασίζονται σε πρωτεΐνες. Επειδή τα εμβόλια με βάση τις πρωτεΐνες χρειάζονται πολύ περισσότερο χρόνο για να παρασκευαστούν, η Novavax έχει υποδείξει ότι δεν θα μπορέσει να φτιάξει εμβόλιο KP.2 εγκαίρως για το φθινόπωρο, ανέφερε το NBC News. Αντίθετα, σχεδιάζει να διανείμει ένα εμβόλιο JN.1, το οποίο είχε ήδη παράγει.

Η διαδικασία επιλογής του επόμενου γύρου εμβολίων κατά του COVID εμπίπτει σε μια ρουτίνα που μιμείται τον τρόπο με τον οποίο ενημερώνεται το ετήσιο εμβόλιο κατά της γρίπης.

Κατά τη διάρκεια της συνεδρίασης της συμβουλευτικής επιτροπής του FDA, οι κατασκευαστές εμβολίων παρουσίασαν δεδομένα που δείχνουν ότι ένας JN. Το εμβόλιο .1 θα πρέπει να παράγει υψηλότερα επίπεδα αντισωμάτων κατά των κυκλοφορούντων στελεχών του ιού σε σύγκριση με το τρέχον εμβόλιο, το οποίο στοχεύει το XBB.1.5, μια παραλλαγή που δεν κυκλοφορεί πλέον.

Η συμβουλευτική επιτροπή του FDA δεν πρότεινε ποιος πρέπει να λάβει τις ενημερωμένες λήψεις. Αυτό το ζήτημα θα αντιμετωπιστεί από το CDC, το οποίο έχει το δικό του συνεδρίαση συμβουλευτικής επιτροπής για τα εμβόλια αργότερα αυτόν τον μήνα.

Πηγές

  • Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, δελτίο ειδήσεων, 13 Ιουνίου 2024
  • NBC News

    • Αποποίηση ευθυνών: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-06-14 23:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά