La FDA pide a los fabricantes de vacunas que se centren en la nueva variante de COVID para el otoño

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Revisado médicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

VIERNES, 14 de junio de 2024: Se recomendará a los fabricantes de vacunas COVID que actualicen sus inyecciones para apuntar a la variante KP.2, una rama de la variante JN.1 que se propagó ampliamente el invierno pasado, anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Jueves.

Es un cambio radical para la agencia: The nueva recomendación sigue un panel asesor de la FDA voto la semana pasada recomendó unánimemente que las vacunas COVID se dirijan a la variante más antigua JN.1 este otoño.

Tras esa votación, los miembros del panel y el Dr. Peter Marks, el principal regulador de vacunas de la agencia, no estuvo de acuerdo sobre qué variante debería elegir la agencia. La mayoría de los miembros del panel eligieron JN.1, mientras que Marks prefirió seleccionar una cepa más nueva, como KP.2.

"Estamos pagando una prima increíblemente alta por las vacunas de ARNm para poder tener las vacunas más recientes". dijo Marks en ese momento.

Aunque la FDA dijo que primero recomendó a los fabricantes de vacunas apuntar a JN.1, los datos más recientes, junto con un aumento reciente en los casos de COVID, sugieren que la variante preferida para las vacunas actualizadas es ahora la cepa KP.2. dijo la FDA.

"[La] FDA ha comunicado este cambio a los fabricantes de las vacunas contra el COVID-19 autorizadas y autorizadas", añadió la agencia. "La agencia no prevé que un cambio en KP.2 retrase la disponibilidad de las vacunas para los Estados Unidos."

JN.1 ha dejado de circular en gran medida en los Estados Unidos, según EE.UU. Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. La KP.2 ahora representa el 22,5 % de los nuevos casos de COVID en este país, mientras que la KP.3, una variante hermana, está provocando el 25 % de los casos nuevos.

Tres fabricantes de medicamentos producen vacunas contra la COVID: Pfizer, Moderna y Novavax . Las vacunas de Pfizer y Moderna se basan en ARNm, mientras que la de Novavax se basa en proteínas. Debido a que las vacunas basadas en proteínas tardan mucho más en fabricarse, Novavax ha indicado que no podrá fabricar una vacuna KP.2 a tiempo para el otoño, informó NBC News. En lugar de ello, planea distribuir una vacuna JN.1, que ya había estado produciendo.

El proceso de selección de la siguiente ronda de vacunas contra la COVID está cayendo en una rutina que imita cómo se actualiza la vacuna anual contra la gripe.

Durante la reunión del comité asesor de la FDA, los fabricantes de vacunas presentaron datos que muestran que una JN .1 debería generar niveles más altos de anticuerpos contra las cepas circulantes del virus en comparación con la vacuna actual, que se dirige a XBB.1.5, una variante que ya no está en circulación.

El comité asesor de la FDA no recomendó quién debería recibir las vacunas actualizadas. Esa cuestión será abordada por los CDC, que están celebrando su propia reunión del comité asesor sobre vacunas a finales de este mes.

Fuentes

  • Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU., comunicado de prensa, 13 de junio de 2024
  • NBC News

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no se refieren a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones de atención médica individuales.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-06-14 23:15

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