La FDA demande aux fabricants de vaccins de cibler la nouvelle variante du COVID pour l’automne

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Par Robin Foster HealthDay Reporter

VENDREDI 14 juin 2024 -- Il sera conseillé aux fabricants de vaccins contre la COVID de mettre à jour leurs vaccins pour cibler le variant KP.2, une ramification du variant JN.1 qui s'est largement propagé l'hiver dernier, a annoncé la Food and Drug Administration des États-Unis. Jeudi.

C'est un revirement pour l'agence : Le nouvelle recommandation fait suite à un comité consultatif de la FDA votez la semaine dernière pour recommander à l'unanimité que les vaccins COVID ciblent l'ancienne variante JN.1 cet automne.

Suite à ce vote, les membres du panel et le Dr. Peter Marks, le principal organisme de réglementation des vaccins de l'agence, n'était pas d'accord sur le variant que l'agence devrait choisir de cibler. La plupart des membres du panel ont choisi JN.1, tandis que Marks a préféré sélectionner une souche plus récente, telle que KP.2.

"Nous payons un prix incroyablement élevé pour les vaccins à ARNm afin de pouvoir disposer des vaccins les plus récents." Marks a dit à l'époque.

Bien que la FDA ait déclaré avoir d'abord conseillé aux fabricants de vaccins de cibler JN.1, les données les plus récentes, ainsi qu'une récente augmentation des cas de COVID, suggèrent que la variante préférée pour les vaccins mis à jour à cibler est désormais la souche KP.2, a déclaré la FDA.

"[La] FDA a communiqué ce changement aux fabricants des vaccins COVID-19 sous licence et autorisés", a ajouté l'agence. "L'agence ne prévoit pas qu'une modification du KP.2 retardera la disponibilité des vaccins pour les États-Unis."

JN.1 n'est plus en circulation aux États-Unis, selon le États-Unis Centres de contrôle et de prévention des maladies. Le KP.2 représente désormais 22,5 % des nouveaux cas de COVID dans ce pays, tandis que le KP.3, une variante sœur, alimente 25 % des nouveaux cas.

Trois fabricants de médicaments produisent des vaccins contre le COVID : Pfizer, Moderna et Novavax. . Les vaccins de Pfizer et Moderna sont à base d'ARNm, tandis que celui de Novavax est à base de protéines. Étant donné que la fabrication des vaccins à base de protéines prend beaucoup plus de temps, Novavax a indiqué qu'il ne serait pas en mesure de fabriquer un vaccin KP.2 à temps pour l'automne, a rapporté NBC News. Au lieu de cela, il prévoit de distribuer un vaccin JN.1, qu'il produisait déjà.

Le processus de sélection de la prochaine série de vaccins contre la COVID s'inscrit dans une routine qui imite la façon dont le vaccin annuel contre la grippe est mis à jour.

Lors de la réunion du comité consultatif de la FDA, les fabricants de vaccins ont présenté des données montrant qu'un JN Le vaccin .1 devrait générer des niveaux plus élevés d’anticorps contre les souches circulantes du virus par rapport au vaccin actuel, qui cible XBB.1.5, une variante qui n’est plus en circulation.

Le comité consultatif de la FDA n'a pas recommandé qui devrait recevoir les injections mises à jour. Cette question sera abordée par le CDC, qui tient sa propre réunion du comité consultatif sur les vaccins plus tard ce mois-ci.

Sources

  • U.S. Food and Drug Administration, communiqué de presse, 13 juin 2024
  • NBC News

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : Journée Santé

    Publié : 2024-06-14 23:15

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