FDA Memberitahu Pembuat Vaksin untuk Menargetkan Varian COVID Baru pada Musim Gugur

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

JUMAT, 14 Juni 2024 -- Pembuat vaksin COVID akan disarankan untuk memperbarui vaksin mereka untuk menargetkan varian KP.2, cabang dari varian JN.1 yang menyebar luas pada musim dingin lalu, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS mengumumkan Kamis.

Ini adalah perubahan haluan bagi lembaga ini: rekomendasi baru mengikuti panel penasihat FDA pemungutan suara minggu lalu yang dengan suara bulat merekomendasikan vaksin COVID menargetkan varian JN.1 yang lebih lama pada musim gugur ini.

Setelah pemungutan suara tersebut, anggota panel dan Dr. Peter Marks, regulator vaksin utama badan tersebut, berbeda pendapat mengenai varian mana yang harus dipilih untuk ditargetkan oleh badan tersebut. Sebagian besar anggota panel memilih JN.1, sementara Marks lebih memilih strain yang lebih baru, seperti KP.2.

"Kami membayar harga yang sangat mahal untuk vaksin mRNA agar bisa mendapatkan vaksin terbaru," kata Marks saat itu.

Meskipun FDA mengatakan bahwa mereka pertama kali menyarankan pembuat vaksin untuk menargetkan JN.1, data terbaru, bersama dengan peningkatan kasus COVID baru-baru ini, menunjukkan bahwa varian yang lebih disukai untuk ditargetkan oleh vaksin terbaru adalah strain KP.2, kata FDA.

"[FDA] telah mengkomunikasikan perubahan ini kepada produsen vaksin COVID-19 yang berlisensi dan resmi," tambah badan tersebut. "Badan ini tidak mengantisipasi bahwa perubahan pada KP.2 akan menunda ketersediaan vaksin untuk Amerika Serikat."

JN.1 sebagian besar sudah tidak lagi beredar di Amerika Serikat, menurut AS. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit. KP.2 kini menyumbang 22,5% kasus baru COVID di negara ini, sementara KP.3, varian serupa, menyebabkan 25% kasus baru.

Tiga produsen obat yang memproduksi vaksin COVID: Pfizer, Moderna, dan Novavax . Vaksin Pfizer dan Moderna berbasis mRNA, sedangkan Novavax berbasis protein. Karena produksi vaksin berbasis protein membutuhkan waktu lebih lama, Novavax mengindikasikan bahwa pihaknya tidak akan dapat membuat vaksin KP.2 pada musim gugur mendatang, NBC News melaporkan. Sebaliknya, mereka berencana untuk mendistribusikan vaksin JN.1 yang sudah diproduksi.

Proses pemilihan vaksin COVID putaran berikutnya menjadi rutinitas yang meniru pembaruan vaksinasi flu tahunan.

Selama pertemuan komite penasihat FDA, pembuat vaksin menyajikan data yang menunjukkan bahwa JN Vaksin .1 harus menghasilkan tingkat antibodi yang lebih tinggi terhadap jenis virus yang bersirkulasi dibandingkan dengan vaksin saat ini, yang menargetkan XBB.1.5, varian yang sudah tidak beredar lagi.

Komite penasihat FDA tidak merekomendasikan siapa yang harus mendapatkan suntikan terbaru. Pertanyaan tersebut akan ditangani oleh CDC, yang mengadakan rapat komite penasihat mengenai vaksin akhir bulan ini.

Sumber

  • Badan Pengawas Obat dan Makanan AS, rilis berita, 13 Juni 2024
  • NBC News

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari nasihat medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: Hari Kesehatan

    Diposting : 2024-06-14 23:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer