La FDA dice ai produttori di vaccini di prendere di mira la nuova variante COVID per l'autunno

Segui Drugslib su

Revisionato dal punto di vista medico da Drugs.com.

Di Robin Foster HealthDay Reporter

VENERDI 14 giugno 2024 -- Ai produttori di vaccini COVID verrà consigliato di aggiornare le loro vaccinazioni per colpire la variante KP.2, una derivazione della variante JN.1 che si è diffusa ampiamente lo scorso inverno, ha annunciato la Food and Drug Administration statunitense Giovedì.

È una svolta per l'agenzia: nuova raccomandazione segue un comitato consultivo della FDA vota la scorsa settimana che ha raccomandato all'unanimità che i vaccini COVID colpiscano la vecchia variante JN.1 questo autunno.

A seguito di tale votazione, i membri del panel e Dr. Peter Marks, il principale regolatore dei vaccini dell’agenzia, non è d’accordo su quale variante l’agenzia dovrebbe scegliere di prendere di mira. La maggior parte dei membri del panel ha scelto JN.1, mentre Marks ha preferito selezionare un ceppo più recente, come KP.2.

"Stiamo pagando un premio incredibilmente alto per i vaccini mRNA per poter avere i vaccini più freschi," disse Marks all'epoca.

Sebbene la FDA abbia affermato di aver inizialmente consigliato ai produttori di vaccini di prendere di mira JN.1, i dati più recenti, insieme a un recente aumento dei casi di COVID, suggeriscono che la variante preferita da colpire per i vaccini aggiornati è ora il ceppo KP.2, ha affermato la FDA.

"[La] FDA ha comunicato questo cambiamento ai produttori dei vaccini COVID-19 concessi in licenza e autorizzati", ha aggiunto l'agenzia. "L'agenzia non prevede che una modifica al KP.2 ritarderà la disponibilità dei vaccini per gli Stati Uniti."

JN.1 è in gran parte fuori circolazione negli Stati Uniti, secondo Stati Uniti Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie. Il KP.2 rappresenta ora il 22,5% dei nuovi casi COVID in questo paese mentre il KP.3, una variante sorella, sta alimentando il 25% dei nuovi casi.

Tre produttori farmaceutici producono vaccini COVID: Pfizer, Moderna e Novavax . I vaccini di Pfizer e Moderna sono a base di mRNA, mentre quello di Novavax è a base di proteine. Poiché i vaccini a base proteica richiedono molto più tempo per essere prodotti, Novavax ha indicato che non sarà in grado di produrre un vaccino KP.2 in tempo per l’autunno, ha riferito NBC News. Prevede invece di distribuire un vaccino JN.1, che stava già producendo.

Il processo di selezione del prossimo ciclo di vaccini COVID sta rientrando in una routine che imita il modo in cui viene aggiornato il vaccino antinfluenzale annuale.

Durante la riunione del comitato consultivo della FDA, i produttori di vaccini hanno presentato dati che mostrano che un JN .1 dovrebbe generare livelli più elevati di anticorpi contro i ceppi circolanti del virus rispetto al vaccino attuale, che prende di mira XBB.1.5, una variante non più in circolazione.

Il comitato consultivo della FDA non ha raccomandato chi dovrebbe ricevere le iniezioni aggiornate. Questa questione sarà affrontata dal CDC, che sta tenendo il proprio riunione del comitato consultivo sui vaccini a fine mese.

Fonti

  • Food and Drug Administration statunitense, comunicato stampa, 13 giugno 2024
  • NBC News

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano singoli individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-06-14 23:15

    Per saperne di più

    Disclaimer

    È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

    L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.

    Parole chiave popolari