FDA、ワクチンメーカーに対し、秋に新型コロナウイルスの新型変異種をターゲットにするよう指示

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Drugs.com による医学的レビュー。

Robin Foster HealthDay レポーターによる

2024年6月14日金曜日 -- 新型コロナウイルスワクチンメーカーに対し、昨冬に広く蔓延したJN.1変異種の派生であるKP.2変異種を対象とするワクチンを更新するよう勧告すると、米国食品医薬品局が発表した。木曜日。

政府機関にとっては好転の日だ。新しい推奨事項は、FDA 諮問委員会に準拠しています投票は先週、今秋に旧型のJN.1変異種を対象とする新型コロナウイルスワクチンを全会一致で推奨することに投票した。

その投票を受けて、パネルメンバーと博士は、同庁のワクチン規制当局のトップであるピーター・ マークス氏は、同庁がどの変異株を対象とするかを選択すべきかについて意見が異なった。ほとんどの委員会メンバーは JN.1 を選択しましたが、マークス氏は KP.2 などの新しい株を選択することを好みました。

「最も新鮮なワクチンを入手できるようにするために、私たちは mRNA ワクチンに信じられないほど高いプレミアムを支払っています。」マークスは当時こう言いました。

FDAは、ワクチンメーカーに最初はJN.1を標的とするよう勧告したと述べたが、最近の新型コロナウイルス感染者数の増加と合わせて、最新のデータは、現在、標的とする更新ワクチンの好ましい変異種はKP.2株であることを示唆している。

「FDA はこの変更を、認可および認可された新型コロナウイルス感染症ワクチンの製造業者に伝えた」と FDA は付け加えた。 「当局は、KP.2 への変更によって米国でのワクチンの入手が遅れるとは予想していません。」

米国疾病管理予防センター。 KP.2 は現在、この国の新規 新型コロナウイルス感染症の 22.5% を占めていますが、姉妹変異種である KP.3 は新規感染者の 25% を引き起こしています。

製薬会社 3 社が新型コロナウイルスワクチンを製造しています: ファイザー、モデルナ、ノババックス。ファイザーとモデルナのワクチンはmRNAベースであるのに対し、ノババックスのワクチンはタンパク質ベースである。 NBCニュースの報道によると、タンパク質ベースのワクチンは製造にはるかに長い時間がかかるため、ノババックスはKP.2ワクチンの製造は秋に間に合わないとの見通しを示した。代わりに、すでに製造していた JN.1 ワクチンを配布する予定です。

次期の新型コロナウイルスワクチンを選択するプロセスは、毎年のインフルエンザ予防接種の更新方法を模倣したルーチンに陥っています。

FDA 諮問委員会の会議中、ワクチンメーカーは、JN ワクチンの接種結果を示すデータを提示しました。 .1ワクチンは、もはや流通していない変異種であるXBB.1.5を標的とする現在のワクチンと比較して、流行しているウイルス株に対してより高いレベルの抗体を生成するはずです。

FDA 諮問委員会は、誰が最新のワクチンを接種すべきかについては推奨しませんでした。この問題は CDC によって取り組むことになり、CDC は独自の ワクチンに関する諮問委員会会議が今月後半に開催されます。

出典

  • 米国食品医薬品局、ニュースリリース、2024 年 6 月 13 日
  • NBC ニュース

    • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人に関係するものではありません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

    投稿しました : 2024-06-14 23:15

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