FDA, 백신 제조사들에게 가을에 새로운 코로나 변종을 표적으로 삼으라고 지시

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작성: Robin Foster HealthDay Reporter

2024년 6월 14일 금요일 -- 미국 식품의약국(FDA)은 지난 겨울 널리 퍼진 JN.1 변종의 파생물인 KP.2 변종을 표적으로 삼기 위해 코로나 백신 제조업체에게 백신을 업데이트하라는 권고를 받게 될 것이라고 발표했습니다. 목요일.

기관의 전환점: 새로운 권장 사항은 FDA 자문 패널 투표 지난주에 만장일치로 권장되는 코로나 백신은 올 가을 이전 JN.1 변종을 표적으로 삼았습니다.

해당 투표에 따라 패널 구성원과 Dr. 기관의 최고 백신 규제 기관인 Peter Marks는 기관이 어떤 변종을 표적으로 삼아야 하는지에 대해 의견이 달랐습니다. 대부분의 패널 구성원은 JN.1을 선택했지만 Marks는 KP.2와 같은 새로운 변종을 선택하는 것을 선호했습니다.

"우리는 가장 신선한 백신을 확보할 수 있도록 mRNA 백신에 엄청나게 높은 프리미엄을 지불하고 있습니다." 마크는 당시 이렇게 말했습니다.

FDA는 처음에 백신 제조사들에게 JN.1을 표적으로 삼도록 권고했다고 밝혔지만, 최신 데이터는 최근 코로나19 사례의 증가와 함께 업데이트된 백신이 표적으로 삼을 선호하는 변종은 이제 KP.2 변종임을 암시합니다. FDA는 이렇게 말했습니다.

"FDA는 허가 및 승인을 받은 코로나19 백신 제조업체에 이러한 변경 사항을 전달했습니다."라고 FDA는 덧붙였습니다. "기관은 KP.2의 변경으로 인해 미국의 백신 가용성이 지연될 것으로 예상하지 않습니다."

미국 질병통제예방센터. KP.2는 현재 이 나라의 새로운 코로나19 사례의 22.5%를 차지하고 자매 변종인 KP.3은 새로운 사례의 25%를 촉진하고 있습니다.

3개의 제약회사가 코로나 백신을 생산합니다: 화이자, 모더나, 노바백스 . Pfizer와 Moderna의 백신은 mRNA 기반인 반면 Novavax의 백신은 단백질 기반입니다. 단백질 기반 백신은 제조하는 데 훨씬 더 오랜 시간이 걸리기 때문에 Novavax는 가을에 제때에 KP.2 백신을 만들 수 없을 것이라고 NBC News가 보도했습니다. 대신 이미 생산하고 있던 JN.1 백신을 배포할 계획이다.

다음 차례의 코로나19 백신을 선택하는 과정은 연례 독감 예방 주사가 업데이트되는 방식을 흉내내는 일상에 빠지고 있습니다.

FDA 자문위원회 회의에서 백신 제조업체는 JN이 .1 백신은 더 이상 유통되지 않는 변종인 XBB.1.5를 표적으로 하는 현재 백신에 비해 순환하는 바이러스 계통에 대해 더 높은 수준의 항체를 생성해야 합니다.

FDA 자문위원회는 누가 업데이트된 주사를 맞아야 하는지 추천하지 않았습니다. 이 질문은 자체 자문위원회 회의.

출처

  • 미국 식품의약국, 보도 자료, 2024년 6월 13일
  • NBC 뉴스

    • 면책 조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인과 관련이 없습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

    출처: HealthDay

    게시됨 : 2024-06-14 23:15

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