FDA Memberitahu Pembuat Vaksin untuk Menyasarkan Varian COVID Baharu untuk Musim Gugur

Ikuti Drugslib di

Disemak secara perubatan oleh Drugs.com.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

JUMAAT, 14 Jun 2024 -- Pembuat vaksin COVID akan dinasihatkan untuk mengemas kini tangkapan mereka untuk menyasarkan varian KP.2, cabang daripada varian JN.1 yang tersebar secara meluas pada musim sejuk lalu, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. Khamis.

Ini adalah pemulihan untuk agensi: syor baharu mengikuti panel penasihat FDA undi pada minggu lalu yang mengesyorkan sebulat suara vaksin COVID menyasarkan varian JN.1 yang lebih lama pada musim gugur ini.

Berikutan undian itu, ahli panel dan Dr. Peter Marks, pengawal selia vaksin teratas agensi itu, berbeza pada varian yang harus dipilih oleh agensi untuk disasarkan. Kebanyakan ahli panel memilih JN.1, manakala Marks lebih suka memilih strain yang lebih baru, seperti KP.2.

"Kami membayar premium yang sangat tinggi untuk vaksin mRNA supaya dapat memiliki vaksin yang paling segar," Mark berkata pada masa itu.

Walaupun FDA berkata ia mula-mula menasihatkan pembuat vaksin untuk menyasarkan JN.1, data terkini, bersama-sama dengan peningkatan kes COVID baru-baru ini, mencadangkan varian pilihan bagi vaksin yang dikemas kini untuk disasarkan kini adalah strain KP.2, FDA berkata.

"FDA telah memaklumkan perubahan ini kepada pengeluar vaksin COVID-19 berlesen dan dibenarkan," tambah agensi itu. "Agensi itu tidak menjangkakan bahawa perubahan kepada KP.2 akan menangguhkan ketersediaan vaksin untuk Amerika Syarikat."

JN.1 sebahagian besarnya telah terkeluar daripada edaran di Amerika Syarikat, menurut A.S. Pusat Kawalan dan Pencegahan Penyakit. KP.2 kini menyumbang 22.5% daripada kes baharu COVID di negara ini manakala KP.3, varian saudara perempuan, memacu 25% kes baharu.

Tiga pembuat ubat menghasilkan vaksin COVID: Pfizer, Moderna dan Novavax . Vaksin Pfizer dan Moderna adalah berasaskan mRNA, manakala Novavax adalah berasaskan protein. Oleh kerana vaksin berasaskan protein mengambil masa lebih lama untuk dihasilkan, Novavax telah menyatakan bahawa ia tidak akan dapat membuat vaksin KP.2 pada masanya untuk musim gugur, lapor NBC News. Sebaliknya, ia merancang untuk mengedarkan vaksin JN.1, yang telah dihasilkannya.

Proses memilih pusingan seterusnya vaksin COVID jatuh ke dalam rutin yang meniru cara suntikan selesema tahunan dikemas kini.

Semasa mesyuarat jawatankuasa penasihat FDA, pembuat vaksin membentangkan data yang menunjukkan bahawa JN Vaksin .1 harus menjana tahap antibodi yang lebih tinggi terhadap strain virus yang beredar berbanding vaksin semasa, yang menyasarkan XBB.1.5, varian yang tidak lagi dalam edaran.

Jawatankuasa penasihat FDA tidak mengesyorkan siapa yang harus mendapatkan gambar yang dikemas kini. Soalan itu akan ditangani oleh CDC, yang memegang mesyuarat jawatankuasa penasihat mengenai vaksin akhir bulan ini.

Sumber

  • Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan A.S., keluaran berita, 13 Jun 2024
  • Berita NBC

    • Penafian: Data statistik dalam artikel perubatan memberikan trend umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu boleh sangat berbeza. Sentiasa dapatkan nasihat perubatan yang diperibadikan untuk keputusan penjagaan kesihatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Disiarkan : 2024-06-14 23:15

    Baca lagi

    Penafian

    Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

    Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.

    Kata Kunci Popular