FDA vertelt vaccinmakers dat ze zich voor de herfst moeten richten op een nieuwe COVID-variant

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Drugs.com.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

VRIJDAG 14 juni 2024 -- Fabrikanten van COVID-vaccins zullen worden geadviseerd hun vaccinaties bij te werken om zich te richten op de KP.2-variant, een uitloper van de JN.1-variant die zich afgelopen winter wijd verspreidde, zo maakte de Amerikaanse Food and Drug Administration bekend Donderdag.

Het is een ommekeer voor het bureau: de nieuwe aanbeveling volgt een FDA-adviespanel stem vorige week om unaniem aan te bevelen dat COVID-vaccins dit najaar gericht zijn op de oudere JN.1-variant.

Na die stemming hebben panelleden en Dr. Peter Marks, de belangrijkste vaccinregulator van het agentschap, was van mening over de variant die het agentschap zou moeten kiezen. De meeste panelleden kozen voor JN.1, terwijl Marks de voorkeur gaf aan een nieuwere stam, zoals KP.2.

"We betalen een ongelooflijk hoge premie voor mRNA-vaccins om over de nieuwste vaccins te kunnen beschikken," zei Marks destijds.

Hoewel de FDA zei dat zij vaccinproducenten eerst adviseerde zich te richten op JN.1, suggereren de meest actuele gegevens, samen met een recente stijging van het aantal COVID-gevallen, dat de voorkeursvariant voor de bijgewerkte vaccins nu de KP.2-stam is. zei de FDA.

"[De] FDA heeft deze wijziging doorgegeven aan de fabrikanten van de gelicentieerde en geautoriseerde COVID-19-vaccins", voegde het bureau eraan toe. “Het agentschap verwacht niet dat een wijziging in KP.2 de beschikbaarheid van de vaccins voor de Verenigde Staten zal vertragen.”

JN.1 is grotendeels uit de roulatie geraakt in de Verenigde Staten, volgens de VS. Centra voor ziektebestrijding en -preventie. KP.2 is nu verantwoordelijk voor 22,5% van de nieuwe COVID-gevallen in dit land, terwijl KP.3, een zustervariant, verantwoordelijk is voor 25% van de nieuwe gevallen.

Drie medicijnfabrikanten produceren COVID-vaccins: Pfizer, Moderna en Novavax . De vaccins van Pfizer en Moderna zijn gebaseerd op mRNA, terwijl die van Novavax op eiwitten zijn gebaseerd. Omdat de productie van op eiwitten gebaseerde vaccins veel langer duurt, heeft Novavax aangegeven dat het niet in staat zal zijn om op tijd voor de herfst een KP.2-vaccin te maken, zo meldde NBC News. In plaats daarvan is het van plan een JN.1-vaccin te distribueren, dat het al aan het produceren was.

Het proces van het selecteren van de volgende ronde van COVID-vaccins vervalt in een routine die nabootst hoe de jaarlijkse griepprik wordt bijgewerkt.

Tijdens de vergadering van de FDA-adviescommissie presenteerden vaccinproducenten gegevens die aantonen dat een JN .1-vaccin zou hogere niveaus van antilichamen moeten genereren tegen circulerende stammen van het virus vergeleken met het huidige vaccin, dat zich richt op XBB.1.5, een variant die niet langer in omloop is.

De FDA-adviescommissie heeft niet aanbevolen wie de bijgewerkte opnames zou moeten krijgen. Die vraag zal worden aangepakt door de CDC, die zijn eigen vergadering van de adviescommissie over vaccins later deze maand.

Bronnen

  • Amerikaanse Food and Drug Administration, persbericht, 13 juni 2024
  • NBC News

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-06-14 23:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden