FDA zaleca producentom szczepionek, aby na jesień skupili się na nowym wariancie wirusa Covid-19

Śledź Drugslib na

Przebadany medycznie przez Drugs.com.

Autor: Robin Foster HealthDay Reporter

PIĄTEK, 14 czerwca 2024 r. — Twórcom szczepionek na Covid-19 zaleca się aktualizację szczepionek tak, aby były ukierunkowane na wariant KP.2, będący pochodną wariantu JN.1, który szeroko rozprzestrzenił się zeszłej zimy, ogłosiła amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków Czwartek.

To zwrot dla agencji: nowe zalecenie wynika z panelu doradczego FDA głosowanie w zeszłym tygodniu za jednomyślną rekomendacją szczepionek przeciwko Covidowi, których celem jest starszy wariant JN.1 tej jesieni.

Po tym głosowaniu członkowie panelu i dr. Peter Marks, główny organ regulacyjny agencji ds. szczepionek, różnił się w kwestii tego, na który wariant agencja powinna się zdecydować. Większość członków panelu wybrała JN.1, podczas gdy Marks wolał wybrać nowszy szczep, taki jak KP.2.

„Płacimy niewiarygodnie wysoką składkę za szczepionki mRNA, aby móc mieć najświeższe szczepionki” Marks powiedział wówczas.

Chociaż FDA stwierdziła, że ​​jako pierwsza doradzała producentom szczepionek, aby celowali w JN.1, najbardziej aktualne dane, wraz z niedawnym wzrostem liczby przypadków COVID, sugerują, że preferowanym wariantem zaktualizowanych szczepionek jest obecnie szczep KP.2, podała FDA.

„[FDA] poinformowała o tej zmianie producentów licencjonowanych i autoryzowanych szczepionek przeciwko Covid-19” – dodała agencja. „Agencja nie przewiduje, że zmiana w KP.2 opóźni dostępność szczepionek w Stanach Zjednoczonych.”

Zgodnie z USA Centra Kontroli i Zapobiegania Chorobom. KP.2 odpowiada obecnie za 22,5% nowych przypadków Covid-19 w tym kraju, podczas gdy siostrzany wariant KP.3 odpowiada za 25% nowych przypadków.

Trzej producenci leków produkują szczepionki przeciwko Covid-19: Pfizer, Moderna i Novavax . Szczepionki firm Pfizer i Moderna są oparte na mRNA, natomiast szczepionki Novavax na bazie białek. Ponieważ produkcja szczepionek białkowych trwa znacznie dłużej, firma Novavax wskazała, że ​​nie będzie w stanie wyprodukować szczepionki KP.2 na jesień, podało NBC News. Zamiast tego planuje dystrybucję szczepionki JN.1, którą już produkował.

Proces wyboru kolejnej rundy szczepionek przeciwko Covid-19 staje się rutyną naśladującą aktualizację corocznej szczepionki przeciw grypie.

Podczas spotkania komitetu doradczego FDA producenci szczepionek przedstawili dane wskazujące, że szczepionka JN .1 szczepionka powinna generować wyższy poziom przeciwciał przeciwko krążącym szczepom wirusa w porównaniu z obecną szczepionką, której celem jest XBB.1.5, wariant, który nie jest już w obiegu.

Komitet doradczy FDA nie zalecił, kto powinien otrzymać zaktualizowane zastrzyki. Tą kwestią zajmie się CDC, które ma własne posiedzenie komitetu doradczego w sprawie szczepionek pod koniec tego miesiąca.

Źródła

  • Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków, komunikat prasowy z 13 czerwca 2024 r.
  • Wiadomości NBC

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne zawarte w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą poszczególnych osób. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: Dzień Zdrowia

    Wysłano : 2024-06-14 23:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe