FDA diz aos fabricantes de vacinas para direcionarem nova variante do COVID para o outono

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Revisado clinicamente por Drugs.com.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

SEXTA-FEIRA, 14 de junho de 2024 – Os fabricantes de vacinas contra a COVID serão aconselhados a atualizar suas vacinas para atingir a variante KP.2, uma ramificação da variante JN.1 que se espalhou amplamente no inverno passado, anunciou a Food and Drug Administration dos EUA. Quinta-feira.

É uma reviravolta para a agência: as nova recomendação segue um painel consultivo da FDA votou na semana passada que as vacinas COVID recomendadas por unanimidade têm como alvo a variante JN.1 mais antiga neste outono.

Após essa votação, os membros do painel e o Dr. Peter Marks, o principal regulador de vacinas da agência, divergiu sobre qual variante a agência deveria escolher atingir. A maioria dos membros do painel escolheu JN.1, enquanto Marks preferiu selecionar uma cepa mais recente, como KP.2.

"Estamos pagando um prêmio incrivelmente alto pelas vacinas de mRNA para podermos ter as vacinas mais recentes", Marks disse na época.

Embora a FDA tenha dito que primeiro aconselhou os fabricantes de vacinas a visarem JN.1, os dados mais atuais, juntamente com um aumento recente nos casos de COVID, sugerem que a variante preferida para as vacinas atualizadas atingirem é agora a cepa KP.2, disse a FDA.

"[A] FDA comunicou esta mudança aos fabricantes das vacinas COVID-19 licenciadas e autorizadas", acrescentou a agência. “A agência não prevê que uma mudança no KP.2 atrase a disponibilidade das vacinas para os Estados Unidos.”

JN.1 saiu de circulação nos Estados Unidos, de acordo com o EUA Centros de Controle e Prevenção de Doenças. KP.2 agora é responsável por 22,5% dos novos casos de COVID neste país, enquanto KP.3, uma variante irmã, está alimentando 25% dos novos casos.

Três fabricantes de medicamentos produzem vacinas contra COVID: Pfizer, Moderna e Novavax . As vacinas da Pfizer e Moderna são baseadas em mRNA, enquanto a da Novavax é baseada em proteínas. Como as vacinas à base de proteínas demoram muito mais para serem fabricadas, a Novavax indicou que não será capaz de fabricar uma vacina KP.2 a tempo para o outono, informou a NBC News. Em vez disso, planeia distribuir uma vacina JN.1, que já vinha a produzir.

O processo de seleção da próxima rodada de vacinas contra a COVID está caindo em uma rotina que imita a forma como a vacina anual contra a gripe é atualizada.

Durante a reunião do comitê consultivo da FDA, os fabricantes de vacinas apresentaram dados que mostram que um JN A vacina .1 deve gerar níveis mais elevados de anticorpos contra cepas circulantes do vírus em comparação com a vacina atual, que tem como alvo XBB.1.5, uma variante que não está mais em circulação.

O comitê consultivo da FDA não recomendou quem deveria receber as injeções atualizadas. Essa questão será abordada pelo CDC, que está realizando o seu próprio reunião do comitê consultivo sobre vacinas no final deste mês.

Fontes

  • U.S. Food and Drug Administration, comunicado à imprensa, 13 de junho de 2024
  • NBC News

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-06-14 23:15

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