FDA рекомендует производителям вакцин нацелиться на новый вариант COVID осенью

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка на сайте Drugs.com.

Робин Фостер, репортер HealthDay

ПЯТНИЦА, 14 июня 2024 г. – Производителям вакцины против COVID будет рекомендовано обновить свои прививки, чтобы нацелиться на вариант KP.2, ответвление варианта JN.1, который широко распространился прошлой зимой, объявило Управление по контролю за продуктами и лекарствами США. Четверг.

Это поворотный момент для агентства: новая рекомендация соответствует рекомендациям консультативной группы FDA проголосовали на прошлой неделе за то, чтобы этой осенью единогласно рекомендовали вакцины против COVID, нацеленные на старый вариант JN.1.

После этого голосования члены комиссии и д-р. Питер Маркс, главный регулятор агентства по вакцинам, не согласился с тем, какой вариант агентству следует выбрать. Большинство членов комиссии выбрали JN.1, в то время как Маркс предпочел выбрать более новый штамм, например KP.2.

«Мы платим невероятно высокую премию за мРНК-вакцины, чтобы иметь возможность иметь самые свежие вакцины», — сказал он. Маркс сказал тогда.

Хотя FDA заявило, что сначала рекомендовало производителям вакцин ориентироваться на JN.1, самые последние данные, а также недавний рост случаев заболевания COVID позволяют предположить, что предпочтительным вариантом для обновленных вакцин теперь является штамм KP.2. заявили в FDA.

"[FDA] проинформировало об этом изменении производителей лицензированных и разрешенных вакцин против COVID-19", - добавило агентство. «Агентство не ожидает, что изменение KP.2 задержит доступность вакцин для Соединенных Штатов».

По данным США Центры по контролю и профилактике заболеваний. На KP.2 сейчас приходится 22,5% новых случаев COVID в этой стране, а на KP.3, родственный вариант, приходится 25% новых случаев.

Вакцины против COVID производят три производителя лекарств: Pfizer, Moderna и Novavax. . Вакцины Pfizer и Moderna основаны на мРНК, а вакцины Novavax — на основе белка. Поскольку производство белковых вакцин занимает гораздо больше времени, Novavax заявила, что не сможет изготовить вакцину KP.2 к осени, сообщает NBC News. Вместо этого компания планирует распространять вакцину JN.1, которую уже производит.

Процесс выбора следующего раунда вакцин против COVID превращается в рутину, имитирующую обновление ежегодной прививки от гриппа.

Во время заседания консультативного комитета FDA производители вакцин представили данные, показывающие, что JN .1 вакцина должна генерировать более высокие уровни антител против циркулирующих штаммов вируса по сравнению с нынешней вакциной, нацеленной на XBB.1.5, вариант, который больше не находится в обращении.

Консультативный комитет FDA не дал рекомендаций, кому следует делать обновленные прививки. Этим вопросом будет заниматься Центр по контролю и профилактике заболеваний, у которого есть своя собственная заседание консультативного комитета по вакцинам позднее в этом месяце.

Источники

  • Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, пресс-релиз, 13 июня 2024 г.
  • NBC News

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к отдельным лицам. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-06-14 23:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова