FDA, Aşı Üreticilerine Sonbahar İçin Yeni COVİD Varyantını Hedeflemelerini Söyledi

Drugs.com tarafından tıbbi açıdan incelendi.

Robin Foster HealthDay Reporter tarafından

14 Haziran 2024 CUMA -- ABD Gıda ve İlaç İdaresi, geçen kış geniş çapta yayılan JN.1 varyantının bir dalı olan KP.2 varyantını hedef alacak şekilde aşı üreticilerine aşılarını güncellemeleri tavsiye edilecek. Perşembe.

Bu, ajans için bir geri dönüş: yeni öneri, FDA danışma panelinin ardından geldi vote geçen hafta, oybirliğiyle tavsiye edilen COVID aşılarının bu sonbaharda eski JN.1 varyantını hedef aldığını belirtti.

Oylamanın ardından panel üyeleri ve Dr. Kurumun en üst düzeydeki aşı düzenleyicisi Peter Marks, kurumun hangi varyantı hedeflemesi gerektiği konusunda farklı görüşlere sahip. Panel üyelerinin çoğu JN.1'i seçerken, Marks KP.2 gibi daha yeni bir türü seçmeyi tercih etti.

"En taze aşılara sahip olabilmek için mRNA aşılarına inanılmaz derecede yüksek bir prim ödüyoruz." Marks o sırada bunu söylemişti.

FDA, ilk olarak aşı üreticilerine JN.1'i hedeflemelerini tavsiye ettiğini söylese de, en güncel veriler ve son zamanlarda COVID vakalarında görülen artış, güncellenmiş aşıların hedef alması için tercih edilen varyantın artık KP.2 türü olduğunu öne sürüyor. FDA şunu söyledi.

"FDA bu değişikliği lisanslı ve yetkili COVID-19 aşılarının üreticilerine iletti" diye ekledi ajans. "Kurum, KP.2'de yapılacak bir değişikliğin aşıların ABD'de kullanılabilirliğini geciktireceğini öngörmüyor."

ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri. KP.2 şu anda bu ülkedeki yeni COVID vakalarının %22,5'ini oluştururken, kardeş varyant olan KP.3 yeni vakaların %25'ini besliyor.

Üç ilaç üreticisi COVID aşıları üretiyor: Pfizer, Moderna ve Novavax . Pfizer ve Moderna'nın aşıları mRNA bazlı, Novavax'ınki ise protein bazlı. NBC News'in haberine göre, protein bazlı aşıların üretimi çok daha uzun sürdüğü için Novavax, sonbaharda KP.2 aşısını üretemeyeceğini belirtti. Bunun yerine halihazırda üretmekte olduğu JN.1 aşısını dağıtmayı planlıyor.

Bir sonraki COVID aşısı turunu seçme süreci, yıllık grip aşısının güncellenme şeklini taklit eden bir rutine dönüşüyor.

FDA danışma komitesi toplantısı sırasında aşı üreticileri, JN'nin güncellendiğini gösteren verileri sundu. .1 aşısı, artık dolaşımda olmayan bir varyant olan XBB.1.5'i hedef alan mevcut aşıyla karşılaştırıldığında, dolaşımdaki virüs türlerine karşı daha yüksek seviyelerde antikor üretmelidir.

FDA danışma komitesi güncellenmiş aşıları kimlerin alması gerektiğini önermedi. Bu soru, kendi Bu ayın sonunda aşılarla ilgili danışma komitesi toplantısı.

Kaynaklar

  • ABD Gıda ve İlaç İdaresi, haber bülteni, 13 Haziran 2024
  • NBC Haberleri
  • Yasal Uyarı: Tıbbi makalelerdeki istatistiksel veriler genel eğilimleri sağlar ve bireylere ait değildir. Bireysel faktörler büyük ölçüde değişebilir. Bireysel sağlık hizmeti kararları için daima kişiselleştirilmiş tıbbi tavsiye alın.

    Kaynak: HealthDay

    Devamını oku

    Sorumluluk reddi beyanı

    Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

    Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.

    Popüler Anahtar Kelimeler