FDA каже виробникам вакцин націлитися на новий варіант COVID на осінь

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Drugs.com.

Репортер Робін Фостер HealthDay

П’ЯТНИЦЯ, 14 червня 2024 р. — Розробникам вакцин проти COVID буде рекомендовано оновити свої щеплення, щоб націлити їх на варіант KP.2, відгалуження варіанту JN.1, який широко поширився минулої зими, оголосило Управління з контролю за продуктами й ліками США. Четвер.

Це поворот для агентства: нова рекомендація дотримується консультативної групи FDA голосування минулого тижня, яке одностайно рекомендувало цієї осені вакцини від COVID націлити на старіший варіант JN.1.

Після цього голосування члени комісії та доктор. Пітер Маркс, провідний регулятор агентства щодо вакцин, розійшовся в думках щодо того, який варіант агентству слід вибрати для націлювання. Більшість членів комісії обрали JN.1, тоді як Маркс віддав перевагу вибору новішого штаму, наприклад KP.2.

«Ми платимо неймовірно високу премію за мРНК-вакцини, щоб мати найновіші вакцини», сказав тоді Маркс.

Хоча FDA заявило, що спочатку рекомендувало виробникам вакцин націлюватися на JN.1, останні дані, а також нещодавнє зростання випадків COVID свідчать про те, що кращим варіантом для оновлених вакцин є штам KP.2, повідомило FDA.

"[FDA] повідомило про цю зміну виробників ліцензованих і дозволених вакцин проти COVID-19", - додало агентство. «Агентство не передбачає, що зміна KP.2 затримає доступність вакцин для Сполучених Штатів».

За даними США Центри контролю та профілактики захворювань. Зараз на KP.2 припадає 22,5% нових випадків COVID у цій країні, тоді як на KP.3, дочірній варіант, припадає 25% нових випадків.

Вакцини проти COVID виробляють три виробники ліків: Pfizer, Moderna та Novavax. . Вакцини Pfizer і Moderna створені на основі мРНК, а Novavax – на основі білка. Оскільки виробництво вакцин на основі білка займає набагато більше часу, компанія Novavax повідомила, що не зможе виготовити вакцину KP.2 до осені, повідомляє NBC News. Натомість вона планує поширювати вакцину JN.1, яку вже виробляла.

Процес вибору наступного раунду вакцин проти COVID стає рутиною, яка імітує оновлення щорічного щеплення від грипу.

Під час засідання консультативного комітету FDA виробники вакцин представили дані, які показують, що JN .1 вакцина повинна генерувати вищі рівні антитіл проти циркулюючих штамів вірусу порівняно з поточною вакциною, яка націлена на XBB.1.5, варіант, який більше не поширюється.

Консультативний комітет FDA не рекомендував, кому робити оновлені щеплення. Цим питанням займатиметься CDC, який має власний засідання консультативного комітету щодо вакцин пізніше цього місяця.

Джерела

  • Управління з контролю за продуктами й ліками США, випуск новин, 13 червня 2024 р.
  • NBC News

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються окремих осіб. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за персональною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-06-14 23:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова