FDA bude dovážet lék na syfilis, Extencilline, z Francie uprostřed nedostatku

Lékařsky zkontrolováno Carmen Pope, BPharm. Poslední aktualizace 11. ledna 2024.

Od Robina Fostera HealthDay Reporter

ČTVRTEK, 11. ledna 2024 – uprostřed přetrvávajícího nedostatku v první linii léčby syfilis ve Spojených státech americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv umožní dovoz jiného léku na syfilis od francouzského výrobce léků.

V dopis od Laboratoires Delbert, společnost sídlící v Paříži, uvedla, že spolupracuje s FDA na dočasném dovozu 3,5 milionu jednotek Extencilline, což není schválený ve Spojených státech. Tento krok byl schválen ve středu FDA.

Bicilin, dlouhodobě působící injekční forma penicilinu vyráběná společností Pfizer, která je podobná přípravku Extencilline, je ve Spojených státech od poloviny roku 2023 nedostatek.

p>

Je to doporučená léčba syfilis u dospělých a je to jediná doporučená léčba pro těhotné ženy, aby se zabránilo přenosu syfilis z matky na novorozence.

Národní koalice ředitelů STD tleskala kroku FDA.

p>

„Prodlevy v léčbě, kterým ženy čelily kvůli nedostatku, vystavily je a jejich rodiny vážnému riziku během krize syfilis v zemi,“ výkonný ředitel David Harvey řekl v prohlášení. "Dnes administrativa přijala smysluplné kroky na základě našeho neustálého požadavku, aby udělali cokoli a vše, co je v jejich silách, aby vyřešili nedostatek Bicillin L-A a poskytli komunitám zdroje, které potřebují k léčbě pacientů a řešení této krize veřejného zdraví."

"Doufáme, že toto je první krok k vyřešení tohoto nedostatku a že HHS [U.S. Ministerstvo zdravotnictví a sociálních služeb] a FDA budou i nadále podnikat kroky, aby zajistily, že komunity již nikdy nebudou mít nedostatek léčby syfilisem,“ dodal Harvey.

V říjnu se koalice připojila k desítkám dalších skupin veřejného zdraví v naléhání na Bidenovu administrativu, aby řešila nedostatek Bicillin, protože případy syfilis přeskočily po celé zemi, uvedla CNN. Databáze nedostatků léků FDA uvádí, že problém s dodávkami by se měl zmírnit ve druhém čtvrtletí roku 2024.

Podle údaje z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí v USA.

Syfilis u kojenců může být závažný, invalidizující a dokonce fatální. Jediný cyklus penicilinu alespoň měsíc před porodem téměř vždy zabrání infikovaným matkám předat nemoc jejich dětem.

Zdroje

  • Databáze FDA Drug Shortages, 10. ledna , 2024
  • CNN
  • Odmítnutí odpovědnosti: Statistická data v lékařských článcích poskytují obecné trendy a netýkají se Jednotlivci. Jednotlivé faktory se mohou velmi lišit. Při individuálních rozhodnutích o zdravotní péči vždy vyhledejte osobní lékařskou pomoc.

    Zdroj: HealthDay

    Přečtěte si více

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova