FDA importiert Syphilis-Medikament Extencillin aus Frankreich, da es zu Engpässen kommt

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Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 11. Januar 2024.

Von Robin Foster HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 11. Januar 2024 – Inmitten eines anhaltenden Mangels an Als Erstbehandlung gegen Syphilis in den Vereinigten Staaten wird die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde den Import eines anderen Syphilis-Medikaments eines französischen Arzneimittelherstellers gestatten.

In einem Brief von Laboratoires Delbert, das in Paris ansässige Unternehmen sagte, es arbeite mit der FDA zusammen, um vorübergehend 3,5 Millionen Einheiten Extencilline zu importieren, was nicht der Fall ist in den Vereinigten Staaten zugelassen. Der Schritt wurde genehmigt von der FDA am Mittwoch.

Bicillin, eine langwirksame injizierbare Form von Penicillin von Pfizer, die Extencillin ähnelt, ist in den Vereinigten Staaten seit Mitte 2023 Mangelware.

Es ist die empfohlene Behandlung für Syphilis bei Erwachsenen und die einzige empfohlene Behandlung für schwangere Frauen, um die Übertragung der Syphilis von der Mutter auf das Neugeborene zu verhindern.

Die National Coalition of STD Directors begrüßte den Schritt der FDA.

„Die Verzögerungen bei der Behandlung, mit denen Frauen aufgrund des Mangels konfrontiert waren, haben sie und ihre Familien während der Syphilis-Krise des Landes in große Gefahr gebracht“, sagte Geschäftsführer David Harvey sagte in einem Erklärung. „Heute hat die Verwaltung sinnvolle Maßnahmen ergriffen, um unserer anhaltenden Aufforderung nachzukommen, alles in ihrer Macht Stehende zu tun, um den Mangel an Bicillin L-A zu beheben und den Gemeinden die Ressourcen zur Verfügung zu stellen, die sie zur Behandlung von Patienten und zur Lösung dieser Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit benötigen.“

„Wir hoffen, dass dies der erste Schritt zur Lösung dieses Mangels ist und dass HHS [U.S. „Department of Health and Human Services] und FDA werden weiterhin Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass es in den Gemeinden nie wieder zu einem Mangel an Syphilisbehandlungen kommt“, fügte Harvey hinzu.

Im Oktober schloss sich die Koalition Dutzenden anderer Gruppen im Bereich der öffentlichen Gesundheit an Er forderte die Biden-Regierung auf, den Bicillin-Mangel zu beheben, da die Syphilis-Fälle im ganzen Land sprunghaft anstiegen, berichtete CNN. Laut der FDA-Datenbank zu Arzneimittelengpässen dürfte sich das Versorgungsproblem im zweiten Quartal 2024 entspannen.

Laut Daten der US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.

Syphilis bei Säuglingen kann schwerwiegend, behindernd und sogar schwerwiegend sein tödlich. Eine einmalige Behandlung mit Penicillin mindestens einen Monat vor der Entbindung verhindert fast immer, dass infizierte Mütter die Krankheit auf ihre Babys übertragen.

Quellen

  • FDA Drug Shortages-Datenbank, 10. Januar , 2024
  • CNN

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-01-12 04:15

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