FDA για εισαγωγή φαρμάκου για τη σύφιλη, Extencilline, από τη Γαλλία εν μέσω έλλειψης

Ακολουθήστε το Drugslib

Ιατρικά ελεγμένο από την Carmen Pope, BPharm. Τελευταία ενημέρωση στις 11 Ιανουαρίου 2024.

Από την Robin Foster HealthDay Reporter

ΠΕΜΠΤΗ, 11 Ιαν. 2024 -- Εν μέσω μιας συνεχιζόμενης έλλειψης Η θεραπεία πρώτης γραμμής για τη σύφιλη στις Ηνωμένες Πολιτείες, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ θα επιτρέψει την εισαγωγή ενός διαφορετικού φαρμάκου για τη σύφιλη από έναν Γάλλο φαρμακοποιό.

Σε ένα επιστολή από το Laboratoires Delbert, η εταιρεία με έδρα το Παρίσι είπε ότι συνεργάζεται με τον FDA για την προσωρινή εισαγωγή 3,5 εκατομμυρίων μονάδων Extencilline, κάτι που δεν είναι εγκεκριμένο στις Ηνωμένες Πολιτείες. Η κίνηση εγκρίθηκε από τον FDA την Τετάρτη.

Η Bicillin, μια ενέσιμη μορφή πενικιλίνης μακράς δράσης που παράγεται από την Pfizer, η οποία είναι παρόμοια με την Extencilline, βρίσκεται σε έλλειψη στις Ηνωμένες Πολιτείες από τα μέσα του 2023.

Είναι η συνιστώμενη θεραπεία για τη σύφιλη σε ενήλικες και είναι η μόνη συνιστώμενη θεραπεία για έγκυες γυναίκες για την πρόληψη της μετάδοσης της σύφιλης από τη μητέρα στο νεογέννητο.

Ο Εθνικός Συνασπισμός Διευθυντών ΣΜΝ επικρότησε την κίνηση του FDA.

p>

"Οι καθυστερήσεις στη θεραπεία που αντιμετώπισαν οι γυναίκες λόγω της έλλειψης έθεσαν αυτές και τις οικογένειές τους σε σοβαρό κίνδυνο κατά τη διάρκεια της κρίσης της σύφιλης στη χώρα", εκτελεστικός διευθυντής Ο Ντέιβιντ Χάρβεϊ είπε σε ένα δήλωση. "Σήμερα, η διοίκηση έλαβε ουσιαστική δράση για το συνεχές αίτημα μας να κάνουν οτιδήποτε και ό,τι περνάει από το χέρι τους για να αντιμετωπίσουν την έλλειψη Bicillin L-A και να παράσχουν στις κοινότητες τους πόρους που χρειάζονται για τη θεραπεία ασθενών και την επίλυση αυτής της κρίσης δημόσιας υγείας."

"Ελπίζουμε ότι αυτό είναι το πρώτο βήμα προς την επίλυση αυτής της έλλειψης και ότι το HHS [Η.Π.Α. Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών] και η FDA θα συνεχίσουν να λαμβάνουν μέτρα για να διασφαλίσουν ότι οι κοινότητες δεν θα αντιμετωπίσουν ποτέ ξανά έλλειψη θεραπείας για τη σύφιλη», πρόσθεσε ο Χάρβεϊ.

Τον Οκτώβριο, ο συνασπισμός ενώθηκε με δεκάδες άλλες ομάδες δημόσιας υγείας στο προτρέποντας την κυβέρνηση Μπάιντεν να αντιμετωπίσει την έλλειψη Bicillin καθώς τα κρούσματα σύφιλης αυξήθηκαν σε ολόκληρη τη χώρα, ανέφερε το CNN. Η βάση δεδομένων ελλείψεων φαρμάκων του FDA λέει ότι το πρόβλημα εφοδιασμού θα υποχωρήσει το δεύτερο τρίμηνο του 2024.

Τα κρούσματα σύφιλης αυξήθηκαν κατά περίπου 74% μεταξύ 2017 και 2021, ενώ τα κρούσματα σύφιλης στα νεογνά αυξήθηκαν περισσότερο από 203%, σύμφωνα με το δεδομένα από τα Κέντρα Ελέγχου και Πρόληψης Νοσημάτων των Η.Π.Α..

Η σύφιλη στα βρέφη μπορεί να είναι σοβαρή, να προκαλεί αναπηρία και ακόμη και μοιραίος. Ένα μόνο μάθημα πενικιλίνης τουλάχιστον ένα μήνα πριν τον τοκετό αποτρέπει σχεδόν πάντα τις μολυσμένες μητέρες από το να μεταδώσουν την ασθένεια στα μωρά τους.

Πηγές

  • Βάση δεδομένων ελλείψεων φαρμάκων της FDA, 10 Ιανουαρίου. , 2024
  • CNN

    • Δήλωση αποποίησης ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν τα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Να αναζητάτε πάντα εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

    Πηγή: HealthDay

    Δημοσιεύτηκε : 2024-01-12 04:15

    Διαβάστε περισσότερα

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά