La FDA importará de Francia el medicamento contra la sífilis, extencillina, en medio de su escasez

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Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 11 de enero de 2024.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

JUEVES, 11 de enero de 2024: en medio de una escasez continua de el tratamiento de primera línea para la sífilis en los Estados Unidos, la Administración de Alimentos y Medicamentos de los EE. UU. permitirá la importación de un medicamento contra la sífilis diferente de un fabricante francés.

En un carta de Laboratoires Delbert, la empresa con sede en París dijo que está trabajando con la FDA para importar temporalmente 3,5 millones de unidades de Extencilline, que no aprobado en los Estados Unidos. La medida fue aprobada por la FDA el miércoles.

La bicilina, una forma inyectable de penicilina de acción prolongada fabricada por Pfizer que es similar a la extencilina, ha escaseado en los Estados Unidos desde mediados de 2023.

Es el tratamiento recomendado para la sífilis en adultos y es el único tratamiento recomendado para mujeres embarazadas para prevenir la transmisión de la sífilis de la madre al recién nacido.

La Coalición Nacional de Directores de ETS aplaudió la medida de la FDA.

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“Los retrasos en el tratamiento que han enfrentado las mujeres debido a la escasez las ha puesto a ellas y a sus familias en grave riesgo durante la crisis de sífilis en el país”, directora ejecutiva David Harvey dijo en un declaración. "Hoy, la administración tomó medidas significativas en respuesta a nuestra petición constante de que hagan todo lo que esté a su alcance para abordar la escasez de Bicilina L-A y proporcionar a las comunidades los recursos que necesitan para tratar a los pacientes y resolver esta crisis de salud pública".

"Esperamos que este sea el primer paso para ver una solución a esta escasez y que el HHS [U.S. Departamento de Salud y Servicios Humanos] y la FDA continuarán tomando medidas para garantizar que las comunidades nunca vuelvan a experimentar una escasez de tratamiento para la sífilis”, añadió Harvey.

En octubre, la coalición se unió a docenas de otros grupos de salud pública en instando a la administración Biden a abordar la escasez de bicilina a medida que los casos de sífilis aumentaron en todo el país, informó CNN. La base de datos sobre escasez de medicamentos de la FDA dice que el problema de suministro debería aliviarse en el segundo trimestre de 2024.

Los casos de sífilis aumentaron alrededor de un 74 % entre 2017 y 2021, mientras que los casos de sífilis en recién nacidos aumentaron más de un 203 %, según datos de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU.

La sífilis en los bebés puede ser grave, incapacitante e incluso fatal. Un solo ciclo de penicilina al menos un mes antes del parto casi siempre evita que las madres infectadas transmitan la enfermedad a sus bebés.

Fuentes

  • Base de datos de escasez de medicamentos de la FDA, 10 de enero , 2024
  • CNN

    • Descargo de responsabilidad: Los datos estadísticos de los artículos médicos proporcionan tendencias generales y no pertenecen a individuos. Los factores individuales pueden variar mucho. Busque siempre asesoramiento médico personalizado para decisiones individuales de atención médica.

    Fuente: HealthDay

    Al corriente : 2024-01-12 04:15

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