La FDA va importer de France un médicament contre la syphilis, l'Extencilline, en cas de pénurie

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Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 11 janvier 2024.

Par Robin Foster HealthDay Reporter

JEUDI 11 janvier 2024 -- Au milieu d'une pénurie persistante de le traitement de première intention contre la syphilis aux États-Unis, la Food and Drug Administration des États-Unis autorisera l'importation d'un autre médicament contre la syphilis provenant d'un fabricant français.

Dans un lettre des Laboratoires Delbert, la société basée à Paris a déclaré qu'elle travaillait avec la FDA pour importer temporairement 3,5 millions d'unités d'Extencilline, ce qui n'est pas le cas. approuvé aux États-Unis. Cette décision a été approuvée par la FDA mercredi.

La bicilline, une forme injectable de pénicilline à action prolongée fabriquée par Pfizer et similaire à l'Extencilline, est en pénurie aux États-Unis depuis le milieu de 2023.

C'est le traitement recommandé contre la syphilis chez les adultes et c'est le seul traitement recommandé pour les femmes enceintes afin de prévenir la transmission de la syphilis de la mère au nouveau-né.

La Coalition nationale des directeurs des MST a applaudi la décision de la FDA.

La Coalition nationale des directeurs des MST a applaudi la décision de la FDA.

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« Les retards de traitement auxquels les femmes ont été confrontées en raison de la pénurie les ont exposées, elles et leurs familles, à de graves risques pendant la crise nationale de la syphilis », a déclaré le directeur exécutif David Harvey a déclaré dans un déclaration. "Aujourd'hui, l'administration a pris des mesures significatives pour répondre à notre demande constante de faire tout ce qui est en son pouvoir pour remédier à la pénurie de Bicillin L-A et pour fournir aux communautés les ressources dont elles ont besoin pour traiter les patients et résoudre cette crise de santé publique."

"Nous espérons qu'il s'agit de la première étape vers une résolution de cette pénurie et que le HHS [U.S. Department of Health and Human Services] et la FDA continueront à prendre des mesures pour garantir que les communautés ne connaîtront plus jamais de pénurie de traitements contre la syphilis », a ajouté Harvey.

En octobre, la coalition a rejoint des dizaines d'autres groupes de santé publique dans exhortant l’administration Biden à remédier à la pénurie de bicilline alors que les cas de syphilis augmentaient à travers le pays, a rapporté CNN. La base de données de la FDA sur les pénuries de médicaments indique que le problème d'approvisionnement devrait s'atténuer au deuxième trimestre 2024.

Les cas de syphilis ont bondi d'environ 74 % entre 2017 et 2021, tandis que les cas de syphilis chez les nouveau-nés ont augmenté de plus de 203 %, selon données des Centers for Disease Control and Prevention des États-Unis.

La syphilis chez les nourrissons peut être grave, invalidante et même fatal. Une seule cure de pénicilline au moins un mois avant l'accouchement empêche presque toujours les mères infectées de transmettre la maladie à leurs bébés.

Sources

  • Base de données FDA sur les pénuries de médicaments, 10 janvier. , 2024
  • CNN

    • Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas personnes. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour les décisions individuelles en matière de soins de santé.

    Source : HealthDay

    Publié : 2024-01-12 04:15

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