FDA Akan Impor Obat Sifilis, Extencilline, Dari Prancis Di Tengah Kekurangan

Ikuti Drugslib di

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 11 Januari 2024.

Oleh Robin Foster HealthDay Reporter

Kamis, 11 Januari 2024 -- Di tengah kekurangan pasokan yang terus berlanjut pengobatan lini pertama untuk sifilis di Amerika Serikat, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) akan mengizinkan impor obat sifilis yang berbeda dari produsen obat Perancis.

Dalam surat dari Laboratoires Delbert, perusahaan yang berbasis di Paris mengatakan pihaknya bekerja sama dengan FDA untuk mengimpor sementara 3,5 juta unit Extencilline, yang tidak disetujui di Amerika Serikat. Langkah ini disetujui oleh FDA pada hari Rabu.

Bisilin, penisilin suntik jangka panjang yang dibuat oleh Pfizer dan mirip dengan Extencilline, kekurangan pasokan di Amerika Serikat sejak pertengahan tahun 2023.

Ini adalah pengobatan yang direkomendasikan untuk sifilis pada orang dewasa dan satu-satunya pengobatan yang direkomendasikan bagi wanita hamil untuk mencegah sifilis menular dari ibu ke bayi baru lahir.

Koalisi Nasional Direktur PMS memuji langkah FDA.

“Keterlambatan pengobatan yang dihadapi perempuan karena kurangnya pengobatan telah menempatkan mereka dan keluarga mereka pada risiko besar selama krisis sifilis di negara ini,” direktur eksekutif David Harvey mengatakannya dalam

"Kami berharap ini adalah langkah pertama menuju penyelesaian kekurangan ini, dan HHS [A.S. Department of Health and Human Services] dan FDA akan terus mengambil langkah-langkah untuk memastikan bahwa masyarakat tidak lagi mengalami kekurangan pengobatan sifilis,” tambah Harvey.

Pada bulan Oktober, koalisi tersebut bergabung dengan puluhan kelompok kesehatan masyarakat lainnya di mendesak pemerintahan Biden untuk mengatasi kekurangan Bicillin ketika kasus sifilis melonjak di seluruh negeri, CNN melaporkan. Basis data kekurangan obat FDA menyatakan masalah pasokan akan mereda pada kuartal kedua tahun 2024.

Kasus sifilis telah melonjak sekitar 74% antara tahun 2017 dan 2021, sementara kasus sifilis pada bayi baru lahir meningkat lebih dari 203%, menurut data dari Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit A.S.

Sifilis pada bayi bisa parah, melumpuhkan, dan bahkan fatal. Pemberian penisilin setidaknya satu bulan sebelum melahirkan hampir selalu mencegah ibu yang terinfeksi menularkan penyakit tersebut kepada bayinya.

Sumber

  • Database Kekurangan Obat FDA, 10 Januari. , 2024
  • CNN

    • Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

    Sumber: HealthDay

    Diposting : 2024-01-12 04:15

    Baca selengkapnya

    Penafian

    Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

    Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

    Kata Kunci Populer