La FDA importerà il farmaco contro la sifilide, Extencilline, dalla Francia a causa della carenza

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Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 11 gennaio 2024.

Di Robin Foster HealthDay Reporter

GIOVEDI 11 gennaio 2024 -- Nel mezzo di una continua carenza di il trattamento di prima linea per la sifilide negli Stati Uniti, la Food and Drug Administration statunitense consentirà l'importazione di un diverso farmaco contro la sifilide da un produttore farmaceutico francese.

In un lettera dei Laboratoires Delbert, la società con sede a Parigi ha dichiarato che sta lavorando con la FDA per importare temporaneamente 3,5 milioni di unità di Extencilline, che non è approvato negli Stati Uniti. La mossa è stata approvata dalla FDA mercoledì.

La bicillina, una forma di penicillina iniettabile a lunga durata d'azione prodotta da Pfizer che è simile a Extencilline, scarseggia negli Stati Uniti dalla metà del 2023.

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È il trattamento raccomandato per la sifilide negli adulti ed è l'unico trattamento raccomandato per le donne incinte per prevenire la trasmissione della sifilide dalla madre al neonato.

La Coalizione nazionale dei direttori delle malattie sessualmente trasmissibili ha applaudito la mossa della FDA.

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"I ritardi nelle cure che le donne hanno dovuto affrontare a causa della carenza hanno messo loro e le loro famiglie in grave rischio durante la crisi nazionale della sifilide", ha affermato il direttore esecutivo David Harvey ha detto in un dichiarazione. "Oggi, l'amministrazione ha intrapreso azioni significative in risposta alla nostra continua richiesta di fare qualsiasi cosa in suo potere per affrontare la carenza di bicillina L-A e per fornire alle comunità le risorse di cui hanno bisogno per curare i pazienti e risolvere questa crisi di sanità pubblica."

"Ci auguriamo che questo sia il primo passo verso una soluzione a questa carenza e che l'HHS [U.S. Department of Health and Human Services] e la FDA continueranno ad adottare misure per garantire che le comunità non sperimentino mai più una carenza di trattamenti per la sifilide", ha aggiunto Harvey.

A ottobre, la coalizione si è unita a dozzine di altri gruppi di sanità pubblica in esortando l'amministrazione Biden ad affrontare la carenza di bicillina mentre i casi di sifilide aumentano in tutto il paese, ha riferito la CNN. Il database sulla carenza di farmaci della FDA afferma che il problema dell'offerta dovrebbe attenuarsi nel secondo trimestre del 2024.

I casi di sifilide sono aumentati di circa il 74% tra il 2017 e il 2021, mentre i casi di sifilide nei neonati sono aumentati di oltre il 203%, secondo dati dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie.

La sifilide nei neonati può essere grave, invalidante e persino fatale. Un singolo ciclo di penicillina almeno un mese prima del parto impedisce quasi sempre alle madri infette di trasmettere la malattia ai loro bambini.

Fonti

  • Database FDA Drug Shortages, 10 gennaio , 2024
  • CNN

    • Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

    Fonte: HealthDay

    Pubblicato : 2024-01-12 04:15

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