FDA、不足の中梅毒治療薬エクステンシリンをフランスから輸入へ

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされています。最終更新日は 2024 年 1 月 11 日です。

執筆者: Robin Foster HealthDay レポーター

2024 年 1 月 11 日木曜日 -- 不足が続く中米国における梅毒の第一選択治療として、米国食品医薬品局はフランスの製薬会社からの別の梅毒治療薬の輸入を許可する予定です。

ラボラトワール・デルバートからの手紙によると、パリに本拠を置く同社は、FDAと協力して350万単位のエクステンシリンを一時的に輸入していると述べたが、これは違法ではない」米国で承認されています。この措置は承認されました水曜日にFDAが発表した。

エクステンシリンに似たファイザー製の長時間作用型注射剤ペニシリンであるビシリンは、2023年半ばから米国で品薄となっている。

これは成人の梅毒に推奨される治療法であり、母親から新生児への梅毒の感染を防ぐために妊婦に推奨される唯一の治療法です。

全国性病責任者連合は FDA の動きを賞賛しました。

「国内の梅毒危機において、女性は不足による治療の遅れにより、女性とその家族を重大な危険にさらしている」と事務局長デビッドハーベイは、声明。「今日、ロサンゼルス市のビシリン不足に対処し、患者の治療とこの公衆衛生危機の解決に必要なリソースを地域社会に提供するために全力を尽くしてほしいという私たちの継続的な要請に応え、行政は有意義な行動をとりました。」

「これがこの不足の解決に向けた第一歩となること、そしてHHS（米国）がそれを実現することを願っています。」保健福祉省]とFDAは、地域社会が梅毒治療不足を二度と経験しないようにするための措置を継続していく」とハーベイ氏は付け加えた。

10月、この連合は他の数十の公衆衛生団体に加わった。 CNNの報道によると、全米で梅毒症例が急増する中、バイデン政権に対しビシリン不足に対処するよう要請した。 FDA の医薬品不足データベースによると、供給問題は 2024 年の第 2 四半期に緩和されるはずです。

米国疾病管理予防センターからのデータ。

乳児の梅毒は重篤で、身体障害を引き起こし、さらには重篤な症状を引き起こす可能性があります。致命的。出産の少なくとも 1 か月前にペニシリンを 1 回投与すると、感染した母親から赤ちゃんへの感染がほぼ確実に防止されます。

出典

FDA 医薬品不足データベース、1 月 10 日、2024 年

CNN

免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、特定の状況とは関係ありません。個人。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2024-01-12 04:15

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