FDA importeert syfilismedicijn, Extencilline, uit Frankrijk vanwege tekorten

Volg Drugslib op

Medisch beoordeeld door Carmen Pope, BPHarm. Laatst bijgewerkt op 11 januari 2024.

Door Robin Foster HealthDay Reporter

DONDERDAG 11 januari 2024 -- Te midden van een aanhoudend tekort aan de eerstelijnsbehandeling voor syfilis in de Verenigde Staten, zal de Amerikaanse Food and Drug Administration de import toestaan ​​van een ander syfilismedicijn van een Franse medicijnfabrikant.

In een brief van Laboratoires Delbert, het in Parijs gevestigde bedrijf, zei dat het samenwerkt met de FDA om tijdelijk 3,5 miljoen eenheden Extencilline te importeren, wat niet het geval is goedgekeurd in de Verenigde Staten. De stap werd goedgekeurd woensdag door de FDA.

Bicilline, een langwerkende injecteerbare vorm van penicilline gemaakt door Pfizer en vergelijkbaar met Extencilline, is sinds midden 2023 schaars in de Verenigde Staten.

p>

Het is de aanbevolen behandeling voor syfilis bij volwassenen en het is de enige aanbevolen behandeling voor zwangere vrouwen om te voorkomen dat syfilis wordt overgedragen van moeder op pasgeborene.

De Nationale Coalitie van SOA-directeuren juichte de stap van de FDA toe.

p>

“De vertragingen in de behandeling waarmee vrouwen te maken hebben gekregen vanwege het tekort, hebben hen en hun gezinnen in groot gevaar gebracht tijdens de syfiliscrisis in het land,” zegt uitvoerend directeur David Harvey zei in een verklaring. “Vandaag heeft de regering zinvolle actie ondernomen naar aanleiding van onze voortdurende vraag om alles te doen wat in hun macht ligt om het tekort aan Bicillin L-A aan te pakken en om gemeenschappen te voorzien van de middelen die ze nodig hebben om patiënten te behandelen en deze volksgezondheidscrisis op te lossen.”

"We hopen dat dit de eerste stap is in de richting van een oplossing voor dit tekort, en dat HHS [U.S. Department of Health and Human Services] en de FDA zullen stappen blijven ondernemen om ervoor te zorgen dat gemeenschappen nooit meer te maken krijgen met een tekort aan syfilisbehandelingen”, voegde Harvey eraan toe.

In oktober sloot de coalitie zich aan bij tientallen andere volksgezondheidsgroepen in CNN drong er bij de regering-Biden op aan om het tekort aan bicilline aan te pakken, aangezien het aantal syfilisgevallen in het hele land toenam. Volgens de database met geneesmiddelentekorten van de FDA zou het aanbodprobleem in het tweede kwartaal van 2024 moeten afnemen.

Het aantal gevallen van syfilis is tussen 2017 en 2021 met ongeveer 74% gestegen, terwijl het aantal gevallen van syfilis bij pasgeborenen met meer dan 203% is toegenomen, volgens gegevens van de Amerikaanse Centers for Disease Control and Prevention.

Syfilis bij zuigelingen kan ernstig, invaliderend en zelfs invaliderend zijn. fataal. Een enkele penicillinekuur minstens een maand vóór de bevalling voorkomt vrijwel altijd dat geïnfecteerde moeders de ziekte doorgeven aan hun baby's.

Bronnen

  • FDA Drug Shortages database, 10 januari , 2024
  • CNN

    • Disclaimer: Statistische gegevens in medische artikelen geven algemene trends weer en hebben geen betrekking op individuen. Individuele factoren kunnen sterk variëren. Vraag altijd persoonlijk medisch advies voor individuele beslissingen over de gezondheidszorg.

    Bron: HealthDay

    Geplaatst : 2024-01-12 04:15

    Lees verder

    Disclaimer

    Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

    Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.

    Populaire trefwoorden