FDA importuje z Francji lek na kiłę, ekstencylinę, ze względu na niedobory

Śledź Drugslib na

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 11 stycznia 2024 r.

Autor: Robin Foster Reporter HealthDay

CZWARTEK, 11 stycznia 2024 r. — W obliczu ciągłego niedoboru środków będącym lekiem pierwszego rzutu w leczeniu kiły w Stanach Zjednoczonych, Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zezwoli na import innego leku na kiłę od francuskiego producenta leków.

W list od Laboratoires Delbert, paryskiej firmy, która stwierdziła, że ​​współpracuje z FDA w celu tymczasowego importu 3,5 miliona jednostek Extencilline, co nie jest zatwierdzony w Stanach Zjednoczonych. Posunięcie zostało zatwierdzone przez FDA w środę.

Bicillin, długo działająca postać penicyliny do wstrzykiwań produkowana przez firmę Pfizer, podobna do Extencilline, jest deficytowa w Stanach Zjednoczonych od połowy 2023 roku.

Jest to zalecana metoda leczenia kiły u dorosłych i jedyna zalecana metoda leczenia kobiet w ciąży, zapobiegająca przeniesieniu kiły z matki na noworodka.

Krajowa Koalicja Dyrektorów STD pochwaliła posunięcie FDA.

p>

„Opóźnienia w leczeniu kobiet z powodu niedoborów naraziły je i ich rodziny na poważne ryzyko podczas ogólnokrajowego kryzysu związanego z kiłą”, dyrektor wykonawcza David Harvey powiedział w oświadczenie. „Dziś administracja podjęła znaczące działania w odpowiedzi na nasze ciągłe wezwanie, aby zrobiła wszystko, co w jej mocy, aby zaradzić niedoborom Bicilliny L-A i zapewnić społecznościom zasoby potrzebne do leczenia pacjentów i rozwiązania kryzysu zdrowia publicznego.”

„Mamy nadzieję, że jest to pierwszy krok w kierunku rozwiązania tego niedoboru i że HHS [U.S. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej] oraz FDA będą w dalszym ciągu podejmować kroki, aby zapewnić, że społeczności nigdy więcej nie doświadczą niedoborów leków na kiłę” – dodał Harvey.

W październiku koalicja dołączyła do kilkudziesięciu innych grup zajmujących się zdrowiem publicznym w wzywając administrację Bidena do rozwiązania problemu niedoboru bicyliny w związku ze wzrostem liczby przypadków kiły w całym kraju, podało CNN. Z bazy danych FDA dotyczącej niedoborów leków wynika, że ​​problem podaży powinien złagodzić się w drugim kwartale 2024 r.

Według dane z amerykańskich Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom.

Kyła u niemowląt może mieć ciężki przebieg, powodować niepełnosprawność, a nawet fatalny. Pojedynczy kurs penicyliny co najmniej na miesiąc przed porodem prawie zawsze zapobiega przeniesieniu choroby na dziecko przez zakażoną matkę.

Źródła

  • Baza danych FDA dotycząca niedoborów leków, 10 stycznia , 2024
  • CNN

    • Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą osoby. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

    Źródło: HealthDay

    Wysłano : 2024-01-12 04:15

    Czytaj więcej

    Zastrzeżenie

    Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

    Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

    Popularne słowa kluczowe