FDA importará medicamento para sífilis, Extencilina, da França em meio à escassez

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Revisado clinicamente por Carmen Pope, BPharm. Última atualização em 11 de janeiro de 2024.

Por Robin Foster HealthDay Reporter

QUINTA-FEIRA, 11 de janeiro de 2024 – Em meio a uma escassez contínua de o tratamento de primeira linha para a sífilis nos Estados Unidos, a Food and Drug Administration dos EUA permitirá a importação de um medicamento diferente para a sífilis de uma farmacêutica francesa.

Em um carta dos Laboratoires Delbert, a empresa com sede em Paris disse que está trabalhando com o FDA para importar temporariamente 3,5 milhões de unidades de Extencilline, o que não é aprovado nos Estados Unidos. A medida foi aprovada pelo FDA na quarta-feira.

A bicilina, uma forma injetável de penicilina de ação prolongada fabricada pela Pfizer que é semelhante à Extencilina, está em falta nos Estados Unidos desde meados de 2023.

É o tratamento recomendado para a sífilis em adultos e é o único tratamento recomendado para mulheres grávidas para evitar a transmissão da sífilis da mãe para o recém-nascido.

A Coalizão Nacional de Diretores de DST aplaudiu a medida do FDA.

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“Os atrasos no tratamento que as mulheres enfrentaram devido à escassez colocaram elas e suas famílias em grave risco durante a crise de sífilis no país”, diretora executiva David Harvey disse em um declaração. “Hoje, a administração tomou medidas significativas em relação ao nosso pedido contínuo de que façam tudo e qualquer coisa ao seu alcance para resolver a escassez de Bicilina LA e para fornecer às comunidades os recursos de que necessitam para tratar pacientes e resolver esta crise de saúde pública."

"Esperamos que este seja o primeiro passo para encontrar uma solução para esta escassez, e que o HHS [U.S. Departamento de Saúde e Serviços Humanos] e a FDA continuarão a tomar medidas para garantir que as comunidades nunca mais sofram escassez de tratamento para a sífilis”, acrescentou Harvey.

Em outubro, a coalizão juntou-se a dezenas de outros grupos de saúde pública em instando a administração Biden a resolver a escassez de Bicilina à medida que os casos de sífilis aumentavam em todo o país, informou a CNN. O banco de dados de escassez de medicamentos da FDA afirma que o problema de abastecimento deve diminuir no segundo trimestre de 2024.

Os casos de sífilis aumentaram cerca de 74% entre 2017 e 2021, enquanto os casos de sífilis em recém-nascidos aumentaram mais de 203%, de acordo com dados dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.

A sífilis em bebês pode ser grave, incapacitante e até fatal. Um único ciclo de penicilina pelo menos um mês antes do parto quase sempre evita que mães infectadas transmitam a doença para seus bebês.

Fontes

  • Banco de dados FDA Drug Shortages, 10 de janeiro. , 2024
  • CNN

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    Fonte: HealthDay

    Postou : 2024-01-12 04:15

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