FDA va importa medicamentul pentru sifilis, extencilină, din Franța pe fondul penuriei

Revizuit medical de Carmen Pope, BPharm. Ultima actualizare pe 11 ianuarie 2024.

De Robin Foster HealthDay Reporter

JOI, 11 ianuarie 2024 -- Pe fondul unui deficit continuu de Tratamentul de primă linie pentru sifilis în Statele Unite, U.S. Food and Drug Administration va permite importul unui alt medicament pentru sifilis de la un producător de medicamente francez.

Într-un scrisoare de la Laboratoires Delbert, compania cu sediul la Paris a declarat că lucrează cu FDA pentru a importa temporar 3,5 milioane de unități de Extencilline, ceea ce nu este aprobat în Statele Unite. Mișcarea a fost aprobată de FDA miercuri.

Bicilin, o formă injectabilă de penicilină cu durată lungă de acțiune, produsă de Pfizer, care este similară cu Extencilline, a lipsit în Statele Unite de la jumătatea anului 2023.

Este tratamentul recomandat pentru sifilis la adulți și este singurul tratament recomandat pentru femeile însărcinate pentru a preveni trecerea sifilisului de la mamă la nou-născut.

Coaliția Națională a Directorilor de STD a aplaudat mișcarea FDA.

p>

„Întârzierile tratamentului cu care s-au confruntat femeile din cauza penuriei le-au expus pe ele și familiile lor în pericol grav în timpul crizei sifilisului din țară”, directorul executiv David Harvey a spus într-un declarație. „Astăzi, administrația a luat măsuri semnificative pentru solicitarea noastră continuă să facă orice și tot ce le stă în putere pentru a aborda deficitul de Bicillin L-A și pentru a oferi comunităților resursele de care au nevoie pentru a trata pacienții și a rezolva această criză de sănătate publică.”

„Sperăm că acesta este primul pas către rezolvarea acestui deficit și că HHS [S.U.A. Departamentul de Sănătate și Servicii Umane] și FDA vor continua să ia măsuri pentru a se asigura că comunitățile nu se confruntă niciodată cu o lipsă de tratament pentru sifilis”, a adăugat Harvey.

În octombrie, coaliția s-a alăturat altor zeci de alte grupuri de sănătate publică din îndemnând administrația Biden să abordeze deficitul de bicilină, deoarece cazurile de sifilis au crescut în toată țara, a raportat CNN. Baza de date a FDA privind deficitul de medicamente spune că problema aprovizionării ar trebui să se atenueze în al doilea trimestru al anului 2024.

Cazurile de sifilis au crescut cu aproximativ 74% între 2017 și 2021, în timp ce cazurile de sifilis la nou-născuți au crescut cu peste 203%, potrivit date de la U.S. Centers for Disease Control and Prevention.

Sifilisul la sugari poate fi sever, invalidant și chiar fatal. O singură cură de penicilină cu cel puțin o lună înainte de naștere împiedică aproape întotdeauna mamele infectate să transmită boala copiilor lor.

Surse

  • Baza de date FDA privind lipsa de medicamente, 10 ianuarie. , 2024
  • CNN
  • Declinarea răspunderii: Datele statistice din articolele medicale oferă tendințe generale și nu se referă la indivizii. Factorii individuali pot varia foarte mult. Căutați întotdeauna sfaturi medicale personalizate pentru deciziile individuale de îngrijire a sănătății.

    Sursa: HealthDay

    Citeşte mai mult

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    Cuvinte cheie populare