FDA будет импортировать препарат от сифилиса экстенциллин из Франции в условиях дефицита

Следите за Drugslib на

Медицинская проверка Кармен Поуп, BPharm. Последнее обновление: 11 января 2024 г.

Робин Фостер, корреспондент HealthDay

ЧЕТВЕРГ, 11 января 2024 г. – На фоне постоянной нехватки В качестве лечения первой линии сифилиса в Соединенных Штатах Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США разрешит импорт другого препарата от сифилиса от французского производителя лекарств.

В письмо от Laboratoires Delbert, парижской компании, сообщило, что работает с FDA над временным импортом 3,5 миллионов единиц экстенциллина, что не является одобрен в США. Этот шаг был одобренным FDA в среду.

Бициллин, инъекционная форма пенициллина длительного действия, производимая Pfizer и аналогичная экстенциллину, с середины 2023 года в США наблюдается дефицит.

Это рекомендуемое лечение сифилиса у взрослых и единственное рекомендованное лечение для беременных женщин для предотвращения передачи сифилиса от матери к новорожденному.

Национальная коалиция директоров по борьбе с ЗППП приветствовала решение FDA.

p>

«Задержки в лечении, с которыми женщины столкнулись из-за его нехватки, подвергли их и их семьи серьезному риску во время национального кризиса сифилиса», — исполнительный директор Дэвид Харви сказал в заявления. «Сегодня администрация предприняла значимые действия в ответ на нашу постоянную просьбу сделать все, что в их силах, чтобы решить проблему нехватки Бициллина в Лос-Анджелесе и предоставить сообществам ресурсы, необходимые для лечения пациентов и решения этого кризиса общественного здравоохранения».

"Мы надеемся, что это первый шаг к решению этой проблемы дефицита, и что HHS [США] Министерство здравоохранения и социальных служб] и FDA продолжат предпринимать шаги, чтобы гарантировать, что сообщества никогда больше не столкнутся с нехваткой лечения сифилиса», — добавил Харви.

В октябре коалиция присоединилась к десяткам других групп общественного здравоохранения в призывая администрацию Байдена решить проблему нехватки бициллина, поскольку случаи сифилиса резко возросли по всей стране, сообщает CNN. В базе данных FDA о нехватке лекарств говорится, что проблема поставок должна решиться во втором квартале 2024 года.

По данным данные Центров США по контролю и профилактике заболеваний.

Сифилис у младенцев может быть тяжелым, приводящим к инвалидности и даже фатально. Однократный курс пенициллина по крайней мере за месяц до родов почти всегда предотвращает передачу заболевания от инфицированных матерей своим детям.

Источники

  • База данных FDA о нехватке лекарств, 10 января. , 2024
  • CNN

    • Отказ от ответственности: Статистические данные в медицинских статьях отражают общие тенденции и не относятся к лица. Индивидуальные факторы могут сильно различаться. Всегда обращайтесь за индивидуальной медицинской консультацией для принятия индивидуальных медицинских решений.

    Источник: HealthDay

    Опубликовано : 2024-01-12 04:15

    Читать далее

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова