FDA імпортує ліки від сифілісу, екстенцилін, із Франції через дефіцит

Підпишіться на Drugslib

Медичний огляд Кармен Поуп, BPharm. Востаннє оновлено 11 січня 2024 р.

Автор: Робін Фостер, репортер HealthDay

ЧЕТВЕР, 11 січня 2024 р. -- На тлі постійної нестачі Лікування сифілісу першої лінії в Сполучених Штатах Управління з контролю за якістю харчових продуктів і медикаментів США дозволить імпортувати інший препарат проти сифілісу від французького виробника ліків.

У лист від паризької компанії Laboratoires Delbert повідомила, що працює з FDA для тимчасового імпорту 3,5 мільйонів одиниць Extencilline, які не схвалений у Сполучених Штатах. Перехід було схвалено FDA в середу.

Біцилін, ін’єкційна форма пеніциліну тривалої дії, вироблена компанією Pfizer, яка схожа на Extencilline, відчуває дефіцит у Сполучених Штатах із середини 2023 року.

Це рекомендоване лікування сифілісу у дорослих і єдине рекомендоване лікування для вагітних жінок для запобігання передачі сифілісу від матері до новонародженого.

Національна коаліція директорів із ЗПСШ привітала крок FDA.

«Затримки в лікуванні, з якими стикаються жінки через дефіцит, поставили їх та їхні родини під серйозний ризик під час національної кризи сифілісу», виконавчий директор Девід Харві сказав у заява. «Сьогодні адміністрація вжила суттєвих заходів у відповідь на наше поточне прохання зробити все, що від них залежить, щоб усунути дефіцит біциліну L-A та забезпечити громади ресурсами, необхідними для лікування пацієнтів і вирішення цієї кризи в галузі охорони здоров’я».

«Ми сподіваємося, що це перший крок до вирішення цієї нестачі, і що HHS [U.S. Міністерство охорони здоров’я та соціальних служб] і FDA продовжуватимуть вживати заходів для того, щоб громади більше ніколи не відчували дефіциту лікування сифілісу», – додав Харві.

У жовтні коаліція приєдналася до десятків інших груп громадського здоров’я в закликаючи адміністрацію Байдена вирішити проблему нестачі біциліну, оскільки кількість випадків сифілісу різко зросла по всій країні, повідомляє CNN. У базі даних про дефіцит ліків FDA стверджує, що проблема поставок має зменшитися у другому кварталі 2024 року.

За даними дані з Центрів контролю та профілактики захворювань США.

Сифіліс у немовлят може бути тяжким, призвести до інвалідності та навіть смертельна. Одноразовий курс пеніциліну принаймні за місяць до пологів майже завжди запобігає передачі хвороби від інфікованих матерів їхнім немовлятам.

Джерела

  • База даних FDA щодо нестачі ліків, 10 січня. , 2024
  • CNN

    • Відмова від відповідальності: Статистичні дані в медичних статтях містять загальні тенденції та не стосуються особи. Індивідуальні фактори можуть сильно відрізнятися. Завжди звертайтеся за індивідуальною медичною порадою для прийняття індивідуальних рішень щодо охорони здоров’я.

    Джерело: HealthDay

    Опубліковано : 2024-01-12 04:15

    Читати далі

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова