FDA importiert Syphilis-Medikament aus Frankreich aufgrund von Engpässen

Folgen Sie Drugslib auf

Medizinisch überprüft von Drugs.com.

Von Robin Foster HealthDay Reporter

DONNERSTAG, 1 11. 2024 – Angesichts des anhaltenden Mangels an Erstbehandlungsmitteln für Syphilis in den Vereinigten Staaten wird die US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde den Import eines anderen Syphilis-Medikaments eines französischen Arzneimittelherstellers zulassen.

In einem Brief von Laboratoires Delbert erklärte das in Paris ansässige Unternehmen, dass es mit der FDA zusammenarbeite importiert vorübergehend 3,5 Millionen Einheiten Extencillin, das in den Vereinigten Staaten nicht zugelassen ist. Der Schritt wurde genehmigt von der FDA am Mittwoch.

Bicillin, eine langwirksame injizierbare Form von Penicillin von Pfizer, die Extencillin ähnelt, ist in den Vereinigten Staaten seit Mitte 2023 Mangelware.

Es ist die empfohlene Behandlung für Syphilis bei Erwachsenen und die einzige empfohlene Behandlung für schwangere Frauen, um die Übertragung der Syphilis von der Mutter auf das Neugeborene zu verhindern.

Die National Coalition of STD Directors begrüßte den Schritt der FDA.

„Die Verzögerungen bei der Behandlung, mit denen Frauen aufgrund des Mangels konfrontiert waren, haben sie und ihre Familien während der Syphilis-Krise des Landes in große Gefahr gebracht“, sagte Geschäftsführer David Harvey sagte in einem Erklärung. „Heute hat die Verwaltung sinnvolle Maßnahmen ergriffen, um unserer anhaltenden Aufforderung nachzukommen, alles in ihrer Macht Stehende zu tun, um den Mangel an Bicillin L-A zu beheben und den Gemeinden die Ressourcen zur Verfügung zu stellen, die sie zur Behandlung von Patienten und zur Lösung dieser Krise im Bereich der öffentlichen Gesundheit benötigen.“

„Wir hoffen, dass dies der erste Schritt zur Lösung dieses Mangels ist und dass HHS [U.S. „Department of Health and Human Services] und FDA werden weiterhin Maßnahmen ergreifen, um sicherzustellen, dass es in den Gemeinden nie wieder zu einem Mangel an Syphilisbehandlungen kommt“, fügte Harvey hinzu.

Im Oktober schloss sich die Koalition Dutzenden anderer Gruppen im Bereich der öffentlichen Gesundheit an Er forderte die Biden-Regierung auf, den Bicillin-Mangel zu beheben, da die Syphilis-Fälle im ganzen Land sprunghaft anstiegen, berichtete CNN. Laut der FDA-Datenbank zu Arzneimittelengpässen dürfte sich das Versorgungsproblem im zweiten Quartal 2024 entspannen.

Laut Daten von den US-amerikanischen Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten.

Syphilis bei Säuglingen kann schwerwiegend, behindernd und sogar tödlich sein. Eine einzige Behandlung mit Penicillin mindestens einen Monat vor der Entbindung verhindert fast immer, dass infizierte Mütter die Krankheit auf ihre Babys übertragen.

Quellen

  • FDA Drug Shortages Database, 10. Januar , 2024
  • CNN

    • Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer individuell medizinisch beraten.

    Quelle: HealthDay

    Gesendet : 2024-01-11 22:15

    Mehr lesen

    Haftungsausschluss

    Es wurden alle Anstrengungen unternommen, um sicherzustellen, dass die von Drugslib.com bereitgestellten Informationen korrekt und aktuell sind aktuell und vollständig, eine Garantie hierfür kann jedoch nicht übernommen werden. Die hierin enthaltenen Arzneimittelinformationen können zeitkritisch sein. Die Informationen von Drugslib.com wurden für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal und Verbraucher in den Vereinigten Staaten zusammengestellt. Daher übernimmt Drugslib.com keine Gewähr dafür, dass eine Verwendung außerhalb der Vereinigten Staaten angemessen ist, sofern nicht ausdrücklich anders angegeben. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com befürworten keine Arzneimittel, diagnostizieren keine Patienten und empfehlen keine Therapie. Die Arzneimittelinformationen von Drugslib.com sind eine Informationsquelle, die zugelassenen Ärzten bei der Betreuung ihrer Patienten helfen soll und/oder Verbrauchern dienen soll, die diesen Service als Ergänzung und nicht als Ersatz für die Fachkenntnisse, Fähigkeiten, Kenntnisse und Urteilsvermögen im Gesundheitswesen betrachten Praktiker.

    Das Fehlen einer Warnung für ein bestimmtes Medikament oder eine bestimmte Medikamentenkombination sollte keinesfalls als Hinweis darauf ausgelegt werden, dass das Medikament oder die Medikamentenkombination für einen bestimmten Patienten sicher, wirksam oder geeignet ist. Drugslib.com übernimmt keinerlei Verantwortung für irgendeinen Aspekt der Gesundheitsversorgung, die mithilfe der von Drugslib.com bereitgestellten Informationen durchgeführt wird. Die hierin enthaltenen Informationen sollen nicht alle möglichen Verwendungen, Anweisungen, Vorsichtsmaßnahmen, Warnungen, Arzneimittelwechselwirkungen, allergischen Reaktionen oder Nebenwirkungen abdecken. Wenn Sie Fragen zu den Medikamenten haben, die Sie einnehmen, wenden Sie sich an Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Ihren Apotheker.

    Beliebte Schlüsselwörter