FDA、梅毒治療薬不足の中、フランスから輸入へ

Drugs.com による医学的レビュー。

Robin Foster HealthDay レポーターによる

1 月木曜日2024 年 11 日 -- 米国で梅毒の第一選択治療薬の不足が続く中、米国食品医薬品局はフランスの製薬会社からの別の梅毒治療薬の輸入を許可する予定です。

Laboratoires Delbert からの書簡の中で、パリに本拠を置く同社は、FDA と協力して次のことを行っていると述べた。米国では未承認のエクステンシリンを一時的に350万単位輸入している。この措置は承認されました 水曜日にFDAが発表した。

エクステンシリンに似たファイザー製の長時間作用型注射剤ペニシリンであるビシリンは、2023年半ばから米国で品薄となっている。

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これは成人の梅毒に推奨される治療法であり、母親から新生児への梅毒の感染を防ぐために妊婦に推奨される唯一の治療法です。

全米性病責任者連合は FDA の動きを賞賛しました。

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「国内の梅毒危機において、女性は不足による治療の遅れにより、女性とその家族を重大な危険にさらしている」と事務局長 デビッド ハーベイは、声明。 「今日、ロサンゼルス市のビシリン不足に対処し、患者の治療とこの公衆衛生危機の解決に必要なリソースを地域社会に提供するために全力を尽くしてほしいという私たちの継続的な要請に応え、行政は有意義な行動をとりました。」

「これがこの不足の解決に向けた第一歩となること、そしてHHS(米国)がそれを実現することを願っています。」保健福祉省] と FDA は、地域社会が梅毒治療不足を二度と経験しないように引き続き措置を講じていきます」とハーベイ氏は付け加えた。

10 月、この連合は他の数十の公衆衛生団体に加わりました。 CNNの報道によると、全米で梅毒症例が急増する中、バイデン政権に対しビシリン不足に対処するよう要請した。 FDA の医薬品不足データベースによると、供給問題は 2024 年の第 2 四半期に緩和されるはずです。

データは米国疾病予防管理センターからのものです。

乳児の梅毒は重篤で身体障害を引き起こし、さらには死に至る場合もあります。出産の少なくとも 1 か月前にペニシリンを 1 回投与すると、感染した母親から赤ちゃんへの感染がほぼ確実に防止されます。

出典

  • FDA 医薬品不足データベース、1 月 10 日、2024 年
  • CNN
  • 免責事項: 医学論文の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、特定の状況とは関係ありません。個人。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

    出典: HealthDay

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