FDA, 부족 속에 프랑스로부터 매독약 수입

Drugs.com에서 의학적으로 검토함.

Robin Foster HealthDay Reporter 작성

1월 목요일 2024년 11월 11일 -- 미국에서 매독에 대한 1차 치료제가 계속 부족한 가운데 미국 식품의약국(FDA)이 프랑스 제약회사의 다른 매독 치료제 수입을 허용할 예정입니다.

Laboratoires Delbert에서 보낸 서한에서 파리에 본사를 둔 이 회사는 FDA와 협력하여 미국에서 승인되지 않은 엑텐실린 350만개를 임시 수입한다. 이러한 움직임은 승인 수요일 FDA에 의해 발표되었습니다.

화이자에서 만든 지속형 페니실린 주사제인 비실린은 엑스텐실린과 유사하며 2023년 중반부터 미국에서 공급이 부족했습니다.

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이것은 성인 매독 치료에 권장되는 치료법이며 매독이 산모에서 신생아로 전염되는 것을 방지하기 위해 임산부에게 권장되는 유일한 치료법입니다.

전미 성병 이사 연합(National Coalition of STD Directors)은 FDA의 조치에 박수를 보냈습니다.

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“여성들이 치료 부족으로 인해 직면한 치료 지연으로 인해 국가 매독 위기 상황에서 여성과 그 가족이 심각한 위험에 처하게 되었습니다.” 전무이사 David Harvey진술서 승인. “오늘 행정부는 Bicillin L-A 부족 문제를 해결하고 환자를 치료하고 이 공중 보건 위기를 해결하는 데 필요한 자원을 지역 사회에 제공하기 위해 힘이 닿는 한 무엇이든 할 수 있는 모든 조치를 취하라는 우리의 지속적인 요청에 대해 의미 있는 조치를 취했습니다."

"우리는 이것이 이러한 부족 문제를 해결하기 위한 첫 번째 단계이길 바라며, HHS [U.S. 보건복지부]와 FDA는 지역사회에서 다시는 매독 치료 부족 현상을 겪지 않도록 계속해서 조치를 취할 것입니다.”라고 Harvey는 덧붙였습니다.

지난 10월, 이 연합은 수십 개의 다른 공중 보건 단체에 합류했습니다. CNN은 매독 사례가 전국적으로 급증함에 따라 바이든 행정부에 비실린 부족 문제를 해결할 것을 촉구했다고 보도했습니다. FDA의 의약품 부족 데이터베이스에 따르면 2024년 2분기에는 공급 문제가 완화될 것이라고 합니다.

데이터 미국 질병통제예방센터

유아의 매독은 심각하고 장애를 일으키며 심지어 치명적일 수 있습니다. 출산 전 최소 한 달 전에 페니실린을 한 번 투여하면 감염된 산모가 아기에게 질병을 전염시키는 것을 거의 항상 예방할 수 있습니다.

출처

  • FDA 약물 부족 데이터베이스, 1월 10일 , 2024
  • CNN
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    출처: HealthDay

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