إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تقدم مكافآت نقدية لإجراء مراجعات أسرع للأدوية
عبر HealthDayالاثنين 2 مارس 2026 - قال رئيس إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) إن الوكالة ستبدأ في تقديم مكافآت لمراجعي الأدوية الذين يكملون عملهم قبل الموعد المحدد.
قال مكاري للموظفين: "إن وظيفتي كمفوض لكم هي أن أكون مناصرًا لكم وأن أقاتل من أجلكم". وقال إن الحصول على الموافقة على المدفوعات يتطلب "بعض الجدل".
وأضاف: "إذا لم يعجبك ذلك، فيمكننا التخلص منه، ولكن عادةً ما يحب الجميع المال".
سيكافئ البرنامج الموظفين وفرق العمل على ما أطلق عليه المسؤولون "توفير الوقت المرجح"، إلى جانب قياسات جودة العمل ومدى تعقيده.
"يقدر هذا البرنامج السرعة، ولكن ليس على حساب الجودة أبدًا"، كما جاء في إحدى الشرائح.
لكن الخطة تثير العديد من المخاوف. ليس من الواضح بعد كيف سيتم تخصيص المكافآت بين فرق المراجعة الكبيرة.
لن يكون الموظفون الذين لا يشاركون بشكل مباشر في مراجعة الأدوية، مثل مفتشي المصانع، مؤهلين للحصول على الأموال الإضافية.
يشعر بعض الأشخاص بالقلق من أن دفع مكافآت مقابل الانتهاء بشكل أسرع قد يخلق ضغوطًا للإسراع في اتخاذ خطوات السلامة الحاسمة.
منذ التسعينيات، قامت إدارة الغذاء والدواء بجمع رسوم من شركات الأدوية للمساعدة في دفع تكاليف التوظيف المتزايد، مما يتيح إجراء مراجعات أسرع للأدوية واللقاحات الجديدة.
وبالمقابل، يجب على الوكالة الالتزام بجداول زمنية معينة للمراجعة. لكن العمال لم يحصلوا من قبل قط على مكافآت فردية مقابل الوفاء بهذه المواعيد النهائية.
يتم تمويل حوالي 70% من برنامج الأدوية التابع لإدارة الغذاء والدواء من خلال رسوم المستخدم التي تدفعها شركات الأدوية.
لقد سمح هذا التمويل للوكالة بتوظيف آلاف العلماء وخفض أوقات المراجعة بأكثر من النصف مقارنة بالعقود السابقة.
وتأتي خطة توزيع المكافآت في وقت تفقد فيه الوكالة موظفين.
فقدت مراكز الأدوية والمستحضرات البيولوجية التابعة لإدارة الغذاء والدواء، والتي تشرف على الأدوية الموصوفة واللقاحات وعلاجات التكنولوجيا الحيوية، حوالي 20% من موظفيها منذ أن تولى الرئيس دونالد ترامب منصبه قبل عام، حسبما تظهر سجلات الوكالة.
كما أن بعض المراجعين أيضًا غير قادرين على العمل على منتجات معينة لأنهم يجرون مقابلات لوظائف في صناعة الأدوية.
وقد أعلن مكاري مؤخرًا عن تغييرات أخرى تهدف إلى تسريع الموافقات.
وتشمل هذه ما يلي: مراجعات لمدة شهر واحد لبعض الأدوية التي تخدم "المصالح الوطنية"، وإسقاط المتطلب طويل الأمد لإجراء تجربتين سريريتين في بعض الحالات وإنشاء مسار للعلاجات التي يتم اختبارها على عدد صغير فقط من المرضى.
في الوقت نفسه، قال كبير العلماء ومدير اللقاحات بالوكالة د. أبطل فيناي براساد بعض قرارات الموظفين بشأن العديد من الأدوية التجريبية، قائلاً إن هناك حاجة إلى مزيد من الأدلة.
في وقت سابق من هذا الشهر، رفض براساد قبول طلب شركة Moderna للحصول على لقاح جديد لأنفلونزا mRNA، واصفًا تجربته السريرية بأنها غير كافية. وبعد أقل من أسبوع، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على مراجعة اللقاح بعد أن وعدت شركة موديرنا بإجراء دراسة أخرى على كبار السن.
واجهت إدارة الغذاء والدواء في بعض الأحيان انتقادات بأنها قريبة جدًا من صناعة الأدوية بشكل عام.
وقد وصف وزير الصحة روبرت ف. كينيدي جونيور، الذي يشرف على الوكالة، موظفي إدارة الغذاء والدواء سابقًا بأنهم "دمية جورب" الصناعة.
مزيد من المعلومات
يحتوي موقع HealthChildren.org على المزيد حول كيفية الموافقة على الأدوية في الولايات المتحدة
المصدر: وكالة أسوشيتد برس، 26 فبراير 2026
إخلاء المسؤولية: توفر البيانات الإحصائية في المقالات الطبية اتجاهات عامة ولا تتعلق بالأفراد. يمكن أن تختلف العوامل الفردية بشكل كبير. اطلب دائمًا المشورة الطبية المخصصة لاتخاذ قرارات الرعاية الصحية الفردية.
المصدر: هيلث داي
نشر : 2026-03-03 01:40
اقرأ أكثر
- هل يمكن لأجهزة تنظيم ضربات القلب التي يتم توصيلها بالطائرات بدون طيار أن تنقذ الأرواح؟
- إدارة الغذاء والدواء توافق على محلول Desmoda (أسيتات ديزموبريسين) عن طريق الفم لعلاج مرض السكري الكاذب المركزي
- تعلن شركة موديرنا أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستبدأ في مراجعة تقديم لقاح الأنفلونزا الموسمية الاستقصائي
- تشير الدراسة إلى أن الدورات التدريبية المكثفة قد تسرع علاج تحفيز الدماغ للاكتئاب
- سلطت شركتا SystImmune وBristol Myers Squibb الضوء على النتائج الإيجابية للمرحلة الثالثة المؤقتة لعقار إيزالونتاماب برينجيتكان (إيزا-برين) في سرطان الثدي الثلاثي السلبي المتقدم أو النقيلي غير القابل للاستئصال والذي تم علاجه سابقًا
- تقول الدراسة إن النتائج تفوق الآثار الجانبية بين مستخدمي Ozempic/Wegovy
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions