FDA bietet Bargeldprämien für schnellere Medikamentenbewertungen an

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Von HealthDay Staff HealthDay Reporter

Medizinisch überprüft von Carmen Pope, BPharm. Zuletzt aktualisiert am 2. März 2026.

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MONTAG, 2. März 2026 – Der Chef der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) sagt, die Behörde werde damit beginnen, Prämien für Arzneimittelprüfer anzubieten, die ihre Arbeit vorzeitig abschließen.

Dr. Marty Makary beschrieb die Bemühungen letzte Woche während einer Mitarbeiterversammlung als Pilotprogramm. Die ersten vierteljährlichen Bonuszahlungen könnten laut Präsentationsmaterialien, die The Associated Press erhalten hat, im August erfolgen.

„Meine Aufgabe als Ihr Kommissar ist es, Ihr Anwalt zu sein und für Sie zu kämpfen“, sagte Makary den Mitarbeitern. Er sagte, dass die Genehmigung der Zahlungen „etwas Gerangel“ erfordert.

„Wenn es Ihnen nicht gefällt, können wir es abschaffen, aber normalerweise liebt jeder Geld“, fügte er hinzu.

Das Programm würde Mitarbeiter und Teams für das belohnen, was Beamte als „gewichtete Zeitersparnis“ bezeichnen, zusammen mit Maßstäben für Arbeitsqualität und -komplexität.

„Dieses Programm legt Wert auf Geschwindigkeit, aber niemals auf Kosten der Qualität“, heißt es auf einer Folie.

Der Plan wirft jedoch mehrere Bedenken auf. Es ist noch nicht klar, wie die Boni auf große Prüfteams aufgeteilt werden sollen.

Mitarbeiter, die nicht direkt an der Überprüfung von Arzneimitteln beteiligt sind, wie etwa Fabrikinspektoren, haben keinen Anspruch auf das zusätzliche Geld.

Einige befürchten, dass die Zahlung von Prämien für schnelleres Erledigen den Druck erzeugen könnte, wichtige Sicherheitsmaßnahmen zu beschleunigen.

Seit den 1990er Jahren erhebt die FDA Gebühren von Pharmaunternehmen, um mehr Personal zu finanzieren und schnellere Überprüfungen neuer verschreibungspflichtiger Medikamente und Impfstoffe zu ermöglichen.

Im Gegenzug muss die Agentur bestimmte Überprüfungsfristen einhalten. Aber Arbeiter haben noch nie zuvor individuelle Prämien für die Einhaltung dieser Fristen erhalten.

Etwa 70 % des Medikamentenprogramms der FDA werden durch von Pharmaunternehmen gezahlte Benutzergebühren finanziert.

Diese Finanzierung hat es der Agentur ermöglicht, Tausende von Wissenschaftlern einzustellen und die Überprüfungszeiten im Vergleich zu früheren Jahrzehnten um mehr als die Hälfte zu verkürzen.

Der Plan, Prämien zu vergeben, kommt zu einer Zeit, in der die Agentur Personal verliert.

Die Arzneimittel- und Biologikazentren der FDA, die verschreibungspflichtige Medikamente, Impfstoffe und biotechnologische Behandlungen überwachen, haben seit dem Amtsantritt von Präsident Donald Trump vor einem Jahr etwa 20 % ihrer Mitarbeiter verloren, wie aus Aufzeichnungen der Behörde hervorgeht.

Einige Gutachter können auch nicht an bestimmten Produkten arbeiten, weil sie sich für Stellen in der Pharmaindustrie bewerben.

Makary hat kürzlich weitere Änderungen angekündigt, die darauf abzielen, die Genehmigungen zu beschleunigen.

Dazu gehören: Einmonatige Überprüfungen für bestimmte Medikamente, die „nationalen Interessen“ dienen, die Abschaffung der seit langem bestehenden Anforderung von zwei klinischen Studien in einigen Fällen und die Schaffung eines Wegs für Therapien, die nur an einer kleinen Anzahl von Patienten getestet werden.

Gleichzeitig hat der leitende Wissenschaftler und Impfstoffdirektor der Agentur, Dr. Vinay Prasad hat einige Personalentscheidungen zu mehreren experimentellen Medikamenten außer Kraft gesetzt und erklärt, dass weitere Beweise erforderlich seien.

Anfang dieses Monats lehnte Prasad die Annahme von Modernas-Antrag für einen neuen mRNA-Grippeimpfstoff ab und bezeichnete die klinische Studie als unzureichend. Weniger als eine Woche später stimmte die FDA einer Überprüfung des Impfstoffs zu, nachdem Moderna versprochen hatte, eine weitere Studie an älteren Menschen durchzuführen.

Die FDA wurde manchmal kritisiert, weil sie der Arzneimittelindustrie im Allgemeinen zu nahe steht.

Gesundheitsminister Robert F. Kennedy Jr., der die Behörde leitet, hat die Mitarbeiter der FDA zuvor als „Sockenpuppe“ von bezeichnet Industrie.

Weitere Informationen

HealthyChildren.org bietet mehr darüber, wie Arzneimittel zugelassen werden USA

QUELLE: The Associated Press, 26. Februar 2026

Haftungsausschluss: Statistische Daten in medizinischen Artikeln stellen allgemeine Trends dar und beziehen sich nicht auf Einzelpersonen. Einzelne Faktoren können stark variieren. Lassen Sie sich bei individuellen Gesundheitsentscheidungen immer persönlich beraten.

Quelle: HealthDay

Gesendet : 2026-03-03 01:40

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