Η FDA θα προσφέρει μπόνους μετρητών για ταχύτερες αναθεωρήσεις φαρμάκων

Ακολουθήστε το Drugslib

Από τον Reporter HealthDay Staff του HealthDay

Ημέρα Υγείας

ΔΕΥΤΕΡΑ, 2 Μαρτίου 2026 — Ο επικεφαλής της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) λέει ότι ο οργανισμός θα αρχίσει να προσφέρει μπόνους σε αναθεωρητές φαρμάκων που ολοκληρώνουν την εργασία τους νωρίτερα.

Ο Δρ. Ο Marty Makary περιέγραψε την προσπάθεια ως πιλοτικό πρόγραμμα κατά τη διάρκεια συνάντησης προσωπικού την περασμένη εβδομάδα. Οι πρώτες τριμηνιαίες πληρωμές μπόνους θα μπορούσαν να ξεκινήσουν τον Αύγουστο, σύμφωνα με το υλικό παρουσίασης που έλαβε το Associated Press.

«Η δουλειά μου ως επίτροπός σας είναι να είμαι ο συνήγορός σας και να παλεύω για εσάς», είπε ο Makary στο προσωπικό. Είπε ότι η λήψη έγκρισης για τις πληρωμές απαιτούσε «μερικούς καυγάδες».

«Αν δεν σας αρέσει, μπορούμε να το ξεφορτωθούμε, αλλά συνήθως σε όλους αγαπούν τα χρήματα», πρόσθεσε.

Το πρόγραμμα θα ανταμείβει τους υπαλλήλους και τις ομάδες για αυτό που οι αξιωματούχοι ονόμασαν "σταθμισμένη εξοικονόμηση χρόνου", μαζί με μέτρα ποιότητας και πολυπλοκότητας της εργασίας.

"Αυτό το πρόγραμμα εκτιμά την ταχύτητα, αλλά ποτέ σε βάρος της ποιότητας", ανέφερε μια διαφάνεια.

Το σχέδιο όμως εγείρει αρκετές ανησυχίες. Δεν είναι ακόμη σαφές πώς θα κατανεμηθούν τα μπόνους μεταξύ μεγάλων ομάδων αξιολόγησης.

Το προσωπικό που δεν εμπλέκεται άμεσα στον έλεγχο ναρκωτικών, όπως οι επιθεωρητές εργοστασίων, δεν θα πληρούν τις προϋποθέσεις για τα επιπλέον χρήματα.

Μερικοί άνθρωποι ανησυχούν ότι η πληρωμή μπόνους για γρηγορότερο τελείωμα θα μπορούσε να δημιουργήσει πίεση για βιαστικά κρίσιμα βήματα ασφαλείας.

Από τη δεκαετία του 1990, ο FDA συλλέγει αμοιβές από εταιρείες φαρμάκων για να βοηθήσει στην πληρωμή για αυξημένο προσωπικό, ώστε να επιτραπούν ταχύτερες αναθεωρήσεις νέων συνταγογραφούμενων φαρμάκων και εμβολίων.

Με τη σειρά του, η εταιρεία πρέπει να τηρεί ορισμένα χρονοδιαγράμματα ελέγχου. Ωστόσο, οι εργαζόμενοι δεν είχαν λάβει ποτέ στο παρελθόν ατομικά μπόνους για την τήρηση αυτών των προθεσμιών.

Περίπου το 70% του προγράμματος φαρμάκων του FDA χρηματοδοτείται από τέλη χρήστη που καταβάλλονται από εταιρείες φαρμάκων.

Αυτή η χρηματοδότηση επέτρεψε στον οργανισμό να προσλάβει χιλιάδες επιστήμονες και να μειώσει τους χρόνους επανεξέτασης κατά περισσότερο από το ήμισυ σε σύγκριση με προηγούμενες δεκαετίες.

Το σχέδιο για τη χορήγηση μπόνους έρχεται σε μια στιγμή που ο οργανισμός χάνει προσωπικό.

Τα κέντρα φαρμάκων και βιολογικών φαρμάκων του FDA, τα οποία επιβλέπουν τα συνταγογραφούμενα φάρμακα, τα εμβόλια και τις θεραπείες βιοτεχνολογίας, έχουν χάσει περίπου το 20% των εργαζομένων τους από τότε που ο Πρόεδρος δείχνουν τα αρχεία.

Ορισμένοι κριτικοί δεν μπορούν επίσης να εργαστούν σε ορισμένα προϊόντα επειδή κάνουν συνεντεύξεις για θέσεις εργασίας στη φαρμακευτική βιομηχανία.

Η Makary ανακοίνωσε πρόσφατα άλλες αλλαγές με στόχο την επιτάχυνση των εγκρίσεων.

Αυτές περιλαμβάνουν: Ανασκοπήσεις ενός μήνα για ορισμένα φάρμακα που εξυπηρετούν «εθνικά συμφέροντα», μειώνοντας τη μακροχρόνια απαίτηση για δύο κλινικές δοκιμές σε ορισμένες περιπτώσεις και δημιουργώντας ένα μονοπάτι για θεραπείες που έχουν δοκιμαστεί μόνο σε μικρό αριθμό ασθενών.

Ταυτόχρονα, ο επικεφαλής επιστήμονας και διευθυντής εμβολίων του οργανισμού, Δρ. Ο Vinay Prasad, έχει αναιρέσει ορισμένες αποφάσεις του προσωπικού για πολλά πειραματικά φάρμακα, λέγοντας ότι απαιτούνται περισσότερα στοιχεία.

Νωρίτερα αυτό το μήνα, η Prasad αρνήθηκε να αποδεχθεί Η Moderna’s calling a κλινική αίτηση. ανεπαρκής δοκιμή. Λιγότερο από μια εβδομάδα αργότερα, η FDA συμφώνησε να επανεξετάσει το εμβόλιο αφού η Moderna υποσχέθηκε να πραγματοποιήσει μια άλλη μελέτη σε ηλικιωμένους.

Ο FDA έχει αντιμετωπίσει μερικές φορές κριτική ότι είναι πολύ κοντά στη βιομηχανία φαρμάκων γενικά.

Ο Υπουργός Υγείας Ο Ρόμπερτ ο οποίος είχε περιγράψει προηγουμένως τον F. Kennedy. Το προσωπικό του FDA ως «μαριονέτα κάλτσας» της βιομηχανίας.

Περισσότερες πληροφορίες

Το HealthyChildren.org έχει περισσότερα για το πώς εγκρίνονται τα φάρμακα στις Η.Π.Α.

ΠΗΓΗ: The Associated Press, 26 Φεβρουαρίου 2026

Αποποίηση ευθύνης: Τα στατιστικά δεδομένα σε ιατρικά άρθρα παρέχουν γενικές τάσεις και δεν αφορούν μεμονωμένα άτομα. Οι μεμονωμένοι παράγοντες μπορεί να διαφέρουν πολύ. Πάντα να αναζητάτε εξατομικευμένες ιατρικές συμβουλές για μεμονωμένες αποφάσεις υγειονομικής περίθαλψης.

Πηγή: HealthDay

Δημοσιεύτηκε : 2026-03-03 01:40

Διαβάστε περισσότερα

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

Δημοφιλείς λέξεις -κλειδιά