La FDA ofrecerá bonificaciones en efectivo por revisiones de medicamentos más rápidas

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Por el personal de HealthDay HealthDay Reporter

Revisado médicamente por Carmen Pope, BPharm. Última actualización el 2 de marzo de 2026.

vía HealthDay

LUNES, 2 de marzo de 2026: El jefe de la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. (FDA, por sus siglas en inglés) dice que la agencia comenzará a ofrecer bonificaciones a los revisores de medicamentos que completen su trabajo antes de lo previsto.

Dr. Marty Makary describió el esfuerzo como un programa piloto durante una reunión de personal la semana pasada. Los primeros pagos de bonificación trimestrales podrían comenzar a realizarse en agosto, según los materiales de presentación obtenidos por The Associated Press.

“Mi trabajo como comisionado es ser su defensor y luchar por usted”, dijo Makary al personal. Dijo que obtener la aprobación de los pagos requería “algunas disputas”.

“Si no te gusta, podemos deshacernos de él, pero normalmente a todo el mundo le encanta el dinero”, añadió.

El programa recompensaría a los empleados y equipos por lo que los funcionarios llamaron “ahorros de tiempo ponderados”, junto con medidas de calidad y complejidad del trabajo.

“Este programa valora la velocidad, pero nunca a expensas de la calidad”, decía una diapositiva.

Sin embargo, el plan plantea varias preocupaciones. Aún no está claro cómo se distribuirían las bonificaciones entre los grandes equipos de revisión.

El personal que no esté directamente involucrado en la revisión de medicamentos, como los inspectores de fábrica, no calificaría para recibir el dinero extra.

A algunas personas les preocupa que pagar bonificaciones por terminar más rápido pueda crear presión para acelerar las medidas de seguridad cruciales.

Desde la década de 1990, la FDA ha cobrado honorarios a las compañías farmacéuticas para ayudar a pagar la mayor dotación de personal que permita revisiones más rápidas de nuevos medicamentos recetados y vacunas.

A su vez, la agencia debe cumplir con ciertos plazos de revisión. Pero los trabajadores nunca antes habían recibido bonificaciones individuales por cumplir esos plazos.

Alrededor del 70% del programa de medicamentos de la FDA se financia con tarifas de usuario pagadas por las compañías farmacéuticas.

Esa financiación ha permitido a la agencia contratar miles de científicos y reducir los tiempos de revisión a más de la mitad en comparación con décadas anteriores.

El plan de otorgar bonificaciones llega en un momento en que la agencia está perdiendo personal.

Los centros de medicamentos y productos biológicos de la FDA, que supervisan los medicamentos recetados, las vacunas y los tratamientos biotecnológicos, han perdido alrededor del 20% de sus empleados desde que el presidente Donald Trump asumió el cargo hace un año, según muestran los registros de la agencia.

Algunos críticos Tampoco pueden trabajar en ciertos productos porque están entrevistando para trabajos en la industria farmacéutica.

Makary ha anunciado recientemente otros cambios destinados a acelerar las aprobaciones.

Estos incluyen: revisiones de un mes para ciertos medicamentos que sirven a “intereses nacionales”, eliminando el antiguo requisito de dos ensayos clínicos en algunos casos y creando una vía para terapias probadas solo en un pequeño número de pacientes.

Al mismo tiempo, el científico jefe y director de vacunas de la agencia, Dr. Vinay Prasad, ha anulado algunas decisiones del personal sobre varios medicamentos experimentales, diciendo que se necesitaban más pruebas.

A principios de este mes, Prasad se negó a aceptar la solicitud de Moderna para una nueva vacuna de ARNm contra la gripe, calificando su ensayo clínico como insuficiente. Menos de una semana después, la FDA acordó revisar la vacuna después de que Moderna prometiera realizar otro estudio en personas mayores.

La FDA a veces ha enfrentado críticas por estar demasiado cerca de la industria farmacéutica en general.

El Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr., quien supervisa la agencia, ha descrito anteriormente al personal de la FDA como “un títere de calcetín” de industria.

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HealthyChildren.org tiene más información sobre cómo se aprueban los medicamentos en el Estados Unidos

FUENTE: The Associated Press, 26 de febrero de 2026

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Fuente: HealthDay

Al corriente : 2026-03-03 01:40

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