La FDA offrira des bonus en espèces pour des examens plus rapides des médicaments

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Par le personnel de HealthDay HealthDay Reporter

Évalué médicalement par Carmen Pope, BPharm. Dernière mise à jour le 2 mars 2026.

via HealthDay

LUNDI 2 mars 2026 — Le chef de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a déclaré que l'agence commencerait à offrir des primes aux évaluateurs de médicaments qui terminent leur travail plus tôt que prévu.

Dr. Marty Makary a décrit cet effort comme un programme pilote lors d'une réunion du personnel la semaine dernière. Les premiers versements de primes trimestrielles pourraient commencer à être versés en août, selon les documents de présentation obtenus par l'Associated Press.

« Mon travail en tant que commissaire est d'être votre défenseur et de me battre pour vous », a déclaré Makary au personnel. Il a déclaré qu'obtenir l'approbation des paiements nécessitait « quelques disputes ».

« Si vous ne l'aimez pas, nous pouvons nous en débarrasser, mais généralement tout le monde aime l'argent », a-t-il ajouté.

Le programme récompenserait les employés et les équipes pour ce que les responsables appellent des « gains de temps pondérés », ainsi que des mesures de la qualité et de la complexité du travail.

« Ce programme valorise la rapidité, mais jamais au détriment de la qualité », indique une diapositive.

Ce projet soulève cependant plusieurs préoccupations. On ne sait pas encore clairement comment les primes seraient réparties entre les grandes équipes d’examen.

Le personnel qui n'est pas directement impliqué dans l'examen des médicaments, comme les inspecteurs d'usine, ne serait pas admissible à cet argent supplémentaire.

Certaines personnes craignent que le fait de payer des primes pour avoir terminé plus rapidement puisse créer une pression pour précipiter des mesures de sécurité cruciales.

Depuis les années 1990, la FDA perçoit des frais auprès des sociétés pharmaceutiques pour aider à payer le personnel accru permettant des examens plus rapides des nouveaux médicaments et vaccins sur ordonnance.

En retour, l'agence doit respecter certains délais d'examen. Mais les travailleurs n'ont jamais reçu de primes individuelles pour avoir respecté ces délais.

Environ 70 % du programme pharmaceutique de la FDA est financé par les frais d'utilisation payés par les sociétés pharmaceutiques.

Ce financement a permis à l'agence d'embaucher des milliers de scientifiques et de réduire les délais d'examen de plus de moitié par rapport aux décennies précédentes.

Le projet d'octroi de primes intervient à un moment où l'agence perd du personnel.

Les centres de médicaments et de produits biologiques de la FDA, qui supervisent les médicaments sur ordonnance, les vaccins et les traitements biotechnologiques, ont perdu environ 20 % de leurs employés depuis l'entrée en fonction du président Donald Trump il y a un an, selon les archives de l'agence.

Certains évaluateurs sont également incapables de travailler. sur certains produits parce qu'ils passent des entretiens pour des emplois dans l'industrie pharmaceutique.

Makary a récemment annoncé d'autres changements visant à accélérer les approbations.

Il s'agit notamment : d'examens d'un mois pour certains médicaments qui servent des « intérêts nationaux », supprimant l'exigence de longue date de deux essais cliniques dans certains cas et créant une voie pour des thérapies testées sur un petit nombre de patients seulement.

Dans le même temps, le scientifique en chef et directeur des vaccins de l'agence, Dr. Vinay Prasad, a annulé certaines décisions du personnel sur plusieurs médicaments expérimentaux, affirmant que davantage de preuves étaient nécessaires.

Plus tôt ce mois-ci, Prasad a refusé d'accepter la demande de Moderna pour un nouveau vaccin à ARNm contre la grippe, qualifiant son essai clinique d'insuffisant. Moins d'une semaine plus tard, la FDA a accepté d'examiner le vaccin après que Moderna ait promis de mener une autre étude sur des personnes âgées.

La FDA a parfois été critiquée pour sa trop grande proximité avec l'industrie pharmaceutique en général.

Le secrétaire à la Santé Robert F. Kennedy Jr., qui supervise l'agence, a précédemment décrit le personnel de la FDA comme « une marionnette à chaussettes » de industrie.

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SOURCE : The Associated Press, 26 février 2026

Avertissement : Les données statistiques contenues dans les articles médicaux fournissent des tendances générales et ne concernent pas les individus. Les facteurs individuels peuvent varier considérablement. Demandez toujours un avis médical personnalisé pour prendre des décisions individuelles en matière de soins de santé.

Source : Journée Santé

Publié : 2026-03-03 01:40

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