FDA Akan Menawarkan Bonus Tunai untuk Peninjauan Obat Lebih Cepat

Ikuti Drugslib di

Oleh Staf HealthDay Reporter HealthDay

Ditinjau secara medis oleh Carmen Pope, BPharm. Terakhir diperbarui pada 2 Maret 2026.

via HealthDay

SENIN, 2 Maret 2026 — Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan bahwa badan tersebut akan mulai menawarkan bonus kepada pengulas obat yang menyelesaikan pekerjaannya lebih cepat dari jadwal.

Dr. Marty Makary menggambarkan upaya ini sebagai program percontohan dalam rapat staf minggu lalu. Pembayaran bonus triwulanan pertama dapat mulai dilakukan pada bulan Agustus, menurut materi presentasi yang diperoleh The Associated Press.

“Tugas saya sebagai komisaris Anda adalah menjadi advokat dan berjuang untuk Anda,” kata Makary kepada stafnya. Dia mengatakan untuk mendapatkan persetujuan atas pembayaran tersebut memerlukan “pertengkaran.”

“Jika Anda tidak menyukainya, kami dapat membuangnya, tetapi biasanya semua orang menyukai uang,” tambahnya.

Program ini akan memberi penghargaan kepada karyawan dan tim atas apa yang oleh para pejabat disebut sebagai “penghematan waktu yang tertimbang”, serta pengukuran kualitas dan kompleksitas pekerjaan.

“Program ini menghargai kecepatan, namun tidak pernah mengorbankan kualitas,” demikian isi salah satu slide.

Namun rencana ini menimbulkan beberapa kekhawatiran. Belum jelas bagaimana bonus akan dialokasikan kepada tim peninjau besar.

Staf yang tidak terlibat langsung dalam peninjauan obat-obatan, seperti pengawas pabrik, tidak memenuhi syarat untuk mendapatkan uang tambahan.

Beberapa orang khawatir bahwa membayar bonus untuk penyelesaian yang lebih cepat dapat menciptakan tekanan untuk mempercepat langkah-langkah keselamatan yang penting.

Sejak tahun 1990-an, FDA telah memungut biaya dari perusahaan obat untuk membantu membayar peningkatan staf sehingga memungkinkan peninjauan obat resep dan vaksin baru dengan lebih cepat.

Pada gilirannya, lembaga tersebut harus memenuhi jadwal peninjauan tertentu. Namun para pekerja belum pernah menerima bonus individu karena memenuhi tenggat waktu tersebut.

Sekitar 70% dari program obat FDA didanai oleh biaya pengguna yang dibayarkan oleh perusahaan obat.

Pendanaan tersebut memungkinkan badan tersebut mempekerjakan ribuan ilmuwan dan memangkas waktu peninjauan hingga lebih dari setengahnya dibandingkan dekade sebelumnya.

Rencana untuk memberikan bonus muncul pada saat badan tersebut kehilangan staf.

Pusat obat dan biologi FDA, yang mengawasi obat resep, vaksin, dan perawatan bioteknologi, telah kehilangan sekitar 20% karyawannya sejak Presiden Donald Trump mulai menjabat setahun yang lalu, menurut catatan lembaga tersebut.

Beberapa pengulas juga tidak mampu melakukannya mengerjakan produk tertentu karena mereka sedang melakukan wawancara untuk pekerjaan di industri farmasi.

Makary baru-baru ini mengumumkan perubahan lain yang bertujuan untuk mempercepat persetujuan.

Hal ini mencakup: Peninjauan selama satu bulan untuk obat-obatan tertentu yang memenuhi “kepentingan nasional”, menghilangkan persyaratan lama untuk melakukan dua uji klinis dalam beberapa kasus, dan menciptakan jalur bagi terapi yang diuji hanya pada sejumlah kecil pasien.

Pada saat yang sama, kepala ilmuwan dan direktur vaksin badan tersebut, Dr. Vinay Prasad, telah menolak beberapa keputusan staf mengenai beberapa obat eksperimental, dengan mengatakan diperlukan lebih banyak bukti.

Awal bulan ini, Prasad menolak menerima permohonan Moderna untuk vaksin flu mRNA baru, dan menyebut uji klinisnya tidak cukup. Kurang dari seminggu kemudian, FDA setuju untuk meninjau vaksin tersebut setelah Moderna berjanji untuk melakukan penelitian lain pada orang lanjut usia.

FDA terkadang mendapat kritik karena terlalu dekat dengan industri obat secara umum.

Menteri Kesehatan Robert F. Kennedy Jr., yang mengawasi badan tersebut, sebelumnya menggambarkan staf FDA sebagai “boneka kaus kaki” dalam industri.

Informasi lebih lanjut

HealthyChildren.org memiliki lebih banyak informasi tentang bagaimana obat disetujui di A.S.

SUMBER: The Associated Press, 26 Februari 2026

Penafian: Data statistik dalam artikel medis memberikan tren umum dan tidak berkaitan dengan individu. Faktor individu bisa sangat bervariasi. Selalu mencari saran medis yang dipersonalisasi untuk keputusan perawatan kesehatan individu.

Sumber: Hari Kesehatan

Diposting : 2026-03-03 01:40

Baca selengkapnya

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.

Kata kunci populer