La FDA offrirà bonus in contanti per revisioni dei farmaci più rapide

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A cura di HealthDay Staff HealthDay Reporter

Revisionato dal punto di vista medico da Carmen Pope, BPharm. Ultimo aggiornamento: 2 marzo 2026.

tramite HealthDay

LUNEDI 2 marzo 2026 — Il capo della Food and Drug Administration (FDA) statunitense afferma che l'agenzia inizierà a offrire bonus ai revisori dei farmaci che completano il loro lavoro prima del previsto.

Dr. Marty Makary ha descritto l'iniziativa come un programma pilota durante una riunione dello staff la scorsa settimana. I primi pagamenti trimestrali dei bonus potrebbero iniziare ad agosto, secondo il materiale di presentazione ottenuto dall'Associated Press.

"Il mio compito come vostro commissario è quello di essere il vostro sostenitore e di lottare per voi", ha detto Makary allo staff. Ha detto che ottenere l'approvazione per i pagamenti richiedeva "alcuni litigi".

"Se non ti piace, possiamo sbarazzartene, ma di solito tutti amano i soldi", ha aggiunto.

Il programma premierebbe i dipendenti e i team per quello che i funzionari chiamano "risparmio di tempo ponderato", insieme a misure di qualità e complessità del lavoro.

"Questo programma valorizza la velocità, ma mai a scapito della qualità", si legge in una diapositiva.

Il piano solleva tuttavia diverse preoccupazioni. Non è ancora chiaro come verranno distribuiti i bonus tra i grandi team di revisione.

Il personale che non è direttamente coinvolto nella revisione dei farmaci, come gli ispettori di fabbrica, non potrà beneficiare del denaro extra.

Alcune persone temono che pagare bonus per finire più velocemente potrebbe creare pressione per affrettare misure cruciali di sicurezza.

Dal 1990, la FDA ha raccolto commissioni dalle aziende farmaceutiche per contribuire a pagare il personale potenziato che consenta revisioni più rapide di nuovi farmaci e vaccini soggetti a prescrizione.

A sua volta, l'agenzia deve rispettare determinate tempistiche di revisione. Ma i lavoratori non hanno mai ricevuto prima d’ora bonus individuali per aver rispettato tali scadenze.

Circa il 70% del programma farmaceutico della FDA è finanziato dalle tariffe pagate dalle aziende farmaceutiche.

Tali finanziamenti hanno consentito all'agenzia di assumere migliaia di scienziati e di ridurre i tempi di revisione di oltre la metà rispetto ai decenni precedenti.

Il piano di distribuire bonus arriva in un momento in cui l'agenzia sta perdendo personale.

I centri farmaceutici e biologici della FDA, che supervisionano i farmaci da prescrizione, i vaccini e i trattamenti biotecnologici, hanno perso circa il 20% dei loro dipendenti da quando il presidente Donald Trump è entrato in carica un anno fa, come mostrano i registri dell'agenzia.

Alcuni revisori lo sono inoltre non sono in grado di lavorare su determinati prodotti perché stanno facendo colloqui per posti di lavoro nell'industria farmaceutica.

Makary ha recentemente annunciato altre modifiche volte ad accelerare le approvazioni.

Questi includono: revisioni di un mese per alcuni farmaci che servono "interessi nazionali", eliminando in alcuni casi il requisito di lunga data di due studi clinici e creando un percorso per terapie testate solo su un numero limitato di pazienti.

Allo stesso tempo, il capo scienziato e direttore dei vaccini dell'agenzia, Dr. Vinay Prasad, ha annullato alcune decisioni del personale su diversi farmaci sperimentali, affermando che erano necessarie ulteriori prove.

All'inizio di questo mese, Prasad ha rifiutato di accettare la richiesta di Moderna per un nuovo vaccino antinfluenzale mRNA, definendo la sua sperimentazione clinica insufficiente. Meno di una settimana dopo, la FDA ha accettato di rivedere il vaccino dopo che Moderna aveva promesso di condurre un altro studio sugli anziani.

La FDA a volte è stata criticata perché è troppo vicina all'industria farmaceutica in generale.

Il segretario alla sanità Robert F. Kennedy Jr, che supervisiona l'agenzia, ha precedentemente descritto il personale della FDA come "un burattino" di settore.

Ulteriori informazioni

HealthyChildren.org ha ulteriori informazioni su come i farmaci vengono approvati nel Stati Uniti

FONTE: The Associated Press, 26 febbraio 2026

Disclaimer: i dati statistici contenuti negli articoli medici forniscono tendenze generali e non riguardano individui. I fattori individuali possono variare notevolmente. Cerca sempre una consulenza medica personalizzata per le decisioni sanitarie individuali.

Fonte: HealthDay

Pubblicato : 2026-03-03 01:40

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