FDA、医薬品審査の迅速化に現金ボーナスを提供へ

HealthDay スタッフ HealthDay レポーターによる

BPharm の Carmen Pope によって医学的にレビューされました。最終更新日は 2026 年 3 月 2 日です。

HealthDay 経由

2026 年 3 月 2 日、月曜日 — 米国食品医薬品局 (FDA) の長官は、FDA が予定より早く業務を完了した医薬品審査員にボーナスを提供し始めると発表しました。

Dr.マーティ・マカリー氏は、先週のスタッフ会議でこの取り組みをパイロットプログラムとして説明した。 AP通信が入手したプレゼンテーション資料によると、最初の四半期ボーナスの支払いは8月に開始される可能性がある。

「コミッショナーとしての私の仕事は、あなたの代弁者となり、あなたのために戦うことです」とマカリー氏はスタッフに語った。同氏は、支払いの承認を得るには「多少の口論」が必要だったと述べた。

「もし気に入らないなら、私たちはそれを取り除くこともできるが、通常は誰もがお金が大好きだ」と彼は付け加えた。

このプログラムでは、当局が「加重時間の節約」と呼ぶものと、仕事の質と複雑さの尺度を評価して従業員とチームに報酬を与える予定です。

「このプログラムはスピードを重視しますが、決して品質を犠牲にすることはありません」とスライドの 1 つには述べられています。

しかし、この計画にはいくつかの懸念があります。大規模なレビューチーム間でボーナスがどのように配分されるかはまだ明らかではありません。

工場の検査官など、医薬品の審査に直接関与していないスタッフは、追加金を受け取る資格がありません。

一部の人々は、より早く終了することに対してボーナスを支払うことで、重要な安全対策を急ぐよう圧力がかかるのではないかと心配しています。

1990 年代以来、FDA は新しい処方薬やワクチンの迅速な審査を可能にする人員配置の強化に充てるため、製薬会社から手数料を徴収してきました。

次に、政府機関は特定の審査スケジュールを遵守する必要があります。しかし、労働者がこれらの期限を守ることで個人にボーナスを受け取った例はこれまでにありません。

FDA の医薬品プログラムの約 70% は、製薬会社が支払う利用料によって賄われています。

この資金のおかげで、政府機関は何千人もの科学者を雇用することができ、以前の数十年に比べて審査時間を半分以下に短縮することができました。

ボーナスを支給する計画は、政府機関が人員を失いつつあるときに行われました。

処方薬、ワクチン、バイオテクノロジー治療を監督する FDA の医薬品・生物製剤センターは、1 年前にドナルド・トランプ大統領が就任して以来、職員の約20%を失っていることが当局の記録で明らかになった。

一部の査読者また、製薬業界の就職面接中のため、特定の製品に取り組むことができません。

Makary は最近、承認の迅速化を目的としたその他の変更を発表しました。

これには、「国益」にかなう特定の医薬品の 1 か月間の審査、場合によっては 2 回の臨床試験という長年の要件の撤廃、少数の患者のみで試験される治療法の確立などが含まれます。

同時に、政府機関の主任科学者でワクチン責任者であるDr.ビナイ・プラサド氏は、さらなる証拠が必要だと述べ、いくつかの実験薬に関する一部のスタッフの決定を覆した。

今月初め、プラサド氏は臨床試験が不十分であるとして、モデルナ社の申請の受け入れを拒否した。モデルナが高齢者を対象に別の研究を実施すると約束した後、1週間も経たないうちにFDAはワクチンを審査することに同意した。

FDA は、一般に製薬業界と近すぎるという批判に時々直面することがあります。

FDA を監督する厚生長官ロバート F. ケネディジュニアは、以前に FDA スタッフを「靴下」と表現しました。業界の操り人形」

詳細

HealthyChildren.org では、医薬品がどのように承認されるかについて詳しく説明しています。米国

出典: AP通信、2026年2月26日

免責事項: 医学記事の統計データは一般的な傾向を提供するものであり、個人には関係しません。個々の要因は大きく異なる可能性があります。個々の医療上の決定については、常に個別の医学的アドバイスを求めてください。

出典: HealthDay

投稿しました : 2026-03-03 01:40

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