FDA, 신속한 의약품 검토를 위해 현금 보너스 제공

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By HealthDay 직원 HealthDay Reporter

Carmen Pope, BPharm의 의학 검토. 2026년 3월 2일에 마지막으로 업데이트되었습니다.

HealthDay를 통해

2026년 3월 2일 월요일 — 미국 식품의약국(FDA) 국장은 일정보다 일찍 작업을 완료한 의약품 검토자에게 보너스를 제공하기 시작할 것이라고 말했습니다.

Dr. Marty Makary는 지난주 직원 회의에서 이 노력을 파일럿 프로그램으로 설명했습니다. Associated Press가 입수한 프레젠테이션 자료에 따르면 첫 번째 분기별 보너스 지급은 8월부터 시작될 수 있습니다.

“귀하의 위원으로서 제 임무는 여러분의 옹호자가 되어 여러분을 위해 싸우는 것입니다.”라고 Makary는 직원에게 말했습니다. 그는 지급 승인을 받으려면 '약간의 논쟁'이 필요하다고 말했습니다.

"마음에 들지 않으면 제거할 수 있지만 일반적으로 모두가 돈을 좋아합니다"라고 그는 덧붙였습니다.

이 프로그램은 업무 품질 및 복잡성 측정과 함께 직원과 팀에 "가중 시간 절약"에 대한 보상을 제공합니다.

한 슬라이드에서는 "이 프로그램은 속도를 중시하지만 결코 품질을 희생하지 않습니다."라고 밝혔습니다.

그러나 이 계획은 몇 가지 우려를 불러일으킵니다. 대규모 검토 팀에 보너스가 어떻게 할당되는지는 아직 명확하지 않습니다.

공장 조사관 등 의약품 검토에 직접 관여하지 않는 직원은 추가 비용을 받을 자격이 없습니다.

일부 사람들은 더 빨리 완료하기 위해 보너스를 지불하면 중요한 안전 단계를 서두르라는 압력이 생길 수 있다고 걱정합니다.

1990년대부터 FDA는 새로운 처방약과 백신을 더 빠르게 검토할 수 있도록 강화된 인력에 대한 비용을 지불하기 위해 제약회사로부터 수수료를 징수했습니다.

대행사는 특정 검토 일정을 준수해야 합니다. 그러나 근로자들은 이러한 기한을 준수한 대가로 개인 보너스를 받은 적이 없습니다.

FDA 의약품 프로그램의 약 70%는 제약회사가 지불하는 사용자 수수료로 자금을 조달합니다.

이 자금을 통해 기관은 수천 명의 과학자를 고용하고 이전 수십 년에 비해 검토 시간을 절반 이상 단축할 수 있었습니다.

보너스 제공 계획은 기관이 직원을 잃고 있는 시기에 이루어졌습니다.

처방약, 백신, 생명공학 치료법을 감독하는 FDA의 의약품 및 생물학 센터는 1년 전 도널드 트럼프 대통령이 취임한 이후 직원의 약 20%를 잃었다고 기관 기록에 나와 있습니다.

일부 검토자도 작업을 수행할 수 없습니다. 특정 제품은 제약 업계 취업 면접을 하기 때문입니다.

Makary는 최근 승인 속도를 높이기 위한 다른 변경 사항을 발표했습니다.

여기에는 "국익"을 제공하는 특정 약물에 대한 1개월 검토, 경우에 따라 두 번의 임상 시험에 대한 오랜 요구 사항을 삭제하고 소수의 환자에게만 테스트되는 치료법에 대한 경로를 만드는 것이 포함됩니다.

동시에 해당 기관의 수석 과학자이자 백신 책임자인 Vinay Prasad는 더 많은 증거가 필요하다고 말하면서 여러 가지 실험 약물에 대한 일부 직원의 결정을 기각했습니다.

이달 초 Prasad는 임상 시험이 불충분하다는 이유로 Moderna의 새로운 mRNA 독감 백신 신청을 받아들이기를 거부했습니다. 일주일도 채 지나지 않아 FDA는 Moderna가 노년층을 대상으로 또 다른 연구를 실시하겠다고 약속한 후 백신을 검토하기로 동의했습니다.

FDA는 일반적으로 의약품 산업과 너무 가깝다는 비판에 때때로 직면해 왔습니다.

FDA를 감독하는 보건부 장관 Robert F. Kennedy Jr.는 이전에 FDA 직원을 "양말 꼭두각시"라고 묘사했습니다. 업계.

자세한 정보

HealthyChildren.org에는 의약품이 승인되는 방식에 대한 자세한 내용이 있습니다. 미국

출처: Associated Press, 2026년 2월 26일

면책조항: 의학 기사의 통계 데이터는 일반적인 추세를 제공하며 개인에게 적용되지 않습니다. 개별적인 요인은 크게 다를 수 있습니다. 개별 의료 결정에 대해서는 항상 개인화된 의학적 조언을 구하세요.

출처: HealthDay

게시됨 : 2026-03-03 01:40

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