FDA zaoferuje premie pieniężne za szybsze recenzje leków

Śledź Drugslib na

Autor: Reporter HealthDay, pracownik HealthDay

Przegląd medyczny przeprowadzony przez Carmen Pope, BPharm. Ostatnia aktualizacja: 2 marca 2026 r.

przez HealthDay

PONIEDZIAŁEK, 2 marca 2026 r. — Szef amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) twierdzi, że agencja zacznie oferować premie recenzentom leków, którzy ukończą pracę przed terminem.

Dr. Podczas spotkania personelu w zeszłym tygodniu Marty Makary opisał to przedsięwzięcie jako program pilotażowy. Jak wynika z materiałów prezentacyjnych uzyskanych przez The Associated Press, wypłaty pierwszych kwartalnych premii mogą rozpocząć się w sierpniu.

„Moim zadaniem jako waszego komisarza jest bycie waszym orędownikiem i walka w waszej sprawie” – powiedział personelowi Makary. Powiedział, że uzyskanie zgody na płatności wymaga „pewnych sprzeczek”.

„Jeśli ci się nie podoba, możemy się go pozbyć, ale zazwyczaj wszyscy kochają pieniądze” – dodał.

Program nagradzałby pracowników i zespoły za to, co urzędnicy nazywali „ważoną oszczędnością czasu” wraz z miarami jakości i złożoności pracy.

„W tym programie ceniona jest szybkość, ale nigdy kosztem jakości” – głosi jeden ze slajdów.

Plan budzi jednak kilka obaw. Nie jest jeszcze jasne, w jaki sposób premie będą rozdzielane pomiędzy duże zespoły recenzentów.

Pracownicy, którzy nie są bezpośrednio zaangażowani w sprawdzanie leków, np. inspektorzy fabryk, nie kwalifikują się do dodatkowych pieniędzy.

Niektórzy obawiają się, że płacenie premii za szybsze ukończenie badania może wywrzeć presję na przyspieszenie kluczowych kroków związanych z bezpieczeństwem.

Od lat 90. FDA pobiera opłaty od firm farmaceutycznych, aby pomóc w opłaceniu zwiększonego personelu, umożliwiającego szybsze recenzje nowych leków na receptę i szczepionek.

Z kolei agencja musi dotrzymać określonych terminów przeglądu. Jednak pracownicy nigdy wcześniej nie otrzymywali indywidualnych premii za dotrzymanie tych terminów.

Około 70% programu lekowego FDA jest finansowane z opłat użytkowników wnoszonych przez firmy farmaceutyczne.

To finansowanie pozwoliło agencji zatrudnić tysiące naukowców i skrócić czas recenzowania o ponad połowę w porównaniu z poprzednimi dekadami.

Plan przyznania premii pojawia się w momencie, gdy agencja traci personel.

Ośrodki leków i leków biologicznych FDA, które nadzorują leki na receptę, szczepionki i terapie biotechnologiczne, straciły około 20% swoich pracowników od czasu objęcia urzędu przez prezydenta Donald Trump, jak wynika z danych agencji, który objął urząd rok temu.

Niektórzy recenzenci nie mogą także pracować nad niektórymi produktami, ponieważ biorą udział w rozmowach kwalifikacyjnych w branży farmaceutycznej.

Makary ogłosiły niedawno inne zmiany mające na celu przyspieszenie zatwierdzania.

Należą do nich: Miesięczne przeglądy niektórych leków służących „interesom narodowym”, rezygnacja z długotrwałego wymogu dwóch badań klinicznych w niektórych przypadkach i stworzenie ścieżki terapii testowanych jedynie na niewielkiej liczbie pacjentów.

Jednocześnie główny naukowiec i dyrektor ds. szczepionek agencji, Dr. Vinay Prasad uchylił niektóre decyzje personelu dotyczące kilku leków eksperymentalnych, twierdząc, że potrzeba więcej dowodów.

Na początku tego miesiąca Prasad odmówił przyjęcia zgłoszenia firmy Moderna dotyczącego nowej szczepionki mRNA przeciwko grypie, uznając swoje badanie kliniczne za niewystarczające. Niecały tydzień później FDA zgodziła się dokonać przeglądu szczepionki po tym, jak firma Moderna obiecała przeprowadzenie kolejnego badania z udziałem starszych osób.

FDA czasami spotykała się z krytyką, że jest zbyt blisko przemysłu farmaceutycznego.

Sekretarz ds. zdrowia Robert F. Kennedy Jr., który nadzoruje agencję, określił wcześniej personel FDA jako „skarpetę” marionetka” przemysłu.

Więcej informacji

HealthyChildren.org zawiera więcej informacji na temat jak leki są zatwierdzane w USA

ŹRÓDŁO: The Associated Press, 26 lutego 2026 r.

Zastrzeżenie: Dane statystyczne w artykułach medycznych przedstawiają ogólne trendy i nie dotyczą osób fizycznych. Indywidualne czynniki mogą się znacznie różnić. Zawsze zasięgaj spersonalizowanej porady lekarskiej w przypadku podejmowania indywidualnych decyzji dotyczących opieki zdrowotnej.

Źródło: Dzień Zdrowia

Wysłano : 2026-03-03 01:40

Czytaj więcej

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.

Popularne słowa kluczowe